幹乾癬及乾癬性關節炎之免疫標靶藥物
乾癬,俗稱牛皮癬,是指頑固性 的皮膚癢疹、脫屑及與斑塊,是一種 自體免疫疾病。
約 7-42% 的人會合並 關節炎,腎炎及虹彩炎等合併症,也會造成肌腱附著點發炎。
治療乾癬需 同時兼顧皮膚與關節,也必須局部治療與免疫調節雙管齊下,才能真正改善自體免疫的失調。
近年來,針對自體免疫疾病的生物製劑相繼問市,這些新藥有如定向導彈般精確地描准異常的免疫分子,不會傷害正常細胞,這就是免疫標靶療法。
約 7-42% 的人會合並 關節炎,腎炎及虹彩炎等合併症,也會造成肌腱附著點發炎。
治療乾癬需 同時兼顧皮膚與關節,也必須局部治療與免疫調節雙管齊下,才能真正改善自體免疫的失調。
近年來,針對自體免疫疾病的生物製劑相繼問市,這些新藥有如定向導彈般精確地描准異常的免疫分子,不會傷害正常細胞,這就是免疫標靶療法。
一、目前臺灣已上市之生物製劑免疫標靶藥物
抗腫瘤壞死因數生物製劑:1. Etanercept( 商 品 名 Enbrel 恩博):是一種由倉鼠卵巢細 胞組織培養出來對抗腫瘤壞死 因數的融合蛋白,需皮下注 射,每週兩次。
2. Adalimumab(商品名 Humira 複邁):是一種全人的腫瘤壞 死因子的單株抗體,皮下注 射,每兩週一次。
3. Golimumab (商品名 Simponi 欣普尼):是一種全人的腫瘤 壞死因數的單株抗體,皮下注 射,每四周一次,使用較為方 便。
4. 抗IL12/23生物製劑(anti-p40):
5. Ustekinumab ( 商品名 Stelara 喜達諾 ) :是一種對抗 IL-12 及 IL-23 細胞激素的人體單株 抗體製劑,屬於長效型,施打 時間為第 0 周及第四周,之後 12 周施打一次。使用上較方 便,並可減緩幹癬症狀約 6-7 成。
二、國外已上市或臨床試驗中的新藥
1.
Apremilast(商品名 Otezla):抑制磷酸二酯酶 4 (PDE4) 的 小分子口服製劑,作用于單磷 酸環腺苷酸 (cAMP)。美國已上市,用於治療活動性幹癬性 關節炎成人患者和治療適用 於 光療或全身療法的中重度 斑狀幹癬患者。此藥優點為副 作用少,療效也不錯,ACR20 緩 解 率 為 65.3%,ACR50和 70 緩 解 率 分 別 為 34.0% 和 19.6%。
2.
Tofacitinib( 商 品 名 Xeljanz):由輝瑞 (Pfizer) 藥 廠研發的『小分子口服標靶藥 物』,是最受人矚目的新藥, 機轉是抑制細胞內訊息傳遞分 子 JAK-3,臨床試驗結果相當 好,已在美國及臺灣上市,用 于傳統免疫調節劑無效之類風 濕性關節炎,但幹癬及幹癬性 關節炎之研究仍進行中。
3.
抗 IL17 生 物 制 劑 Secukinumab( 商 品 名 Cosentyx):已上市,每月皮 下注射一針,在皮膚的幹癬, 可 以 達 到 PASI75 有 效 率 為 64%,相較於安慰劑為 8%,可 以說是目前治療幹癬療效最好的藥物之一。
4.
新 型 抗 IL23 生 物 制 劑 (anti-p19):Guselkumab 每 兩 個月皮下注射一針,更專一性 地對抗 IL-23 細胞激素的人體 單株抗體製劑,初步研究顯示 果相當好,不亞于現有之喜達諾 (Stelara)。
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