星期五, 12月 23, 2016

口服免疫調節新藥--選擇性JAK1抑制劑Filgotinib

這是我們也參與進行中的Abbvie ABT研究。
RA治療進入第三次世界大戰
黃文男醫師編譯
RA治療自2002年第一個TNF拮抗劑問世以後,就進入生物製劑世代,多種TNF拮抗劑及非TNF讓疾病緩解變成可及夢想,只是針劑劑型及未臻完美的療效,造就口服小分子藥物的發展,因此,RA的治療從口服免疫調節藥物,演化針劑生物製劑又再進化成新一代的口服藥物。繼Tofacitinib、Baricitinib,選擇性JAK1抑制劑Filgotinib發表了第二期研究報告,比利時Galapagos生物科技公司以DARWIN-1,2為名的研究。其一為與MTX複合治療,另一為單一治療在活動性RA病患,結果顯示,與MTX複合治療,Filgotinib組 (100mg QD,200mgQD, 100mg BID) ACR20達成率分別為64%, 69%,79%,而單一治療組 (50mg, 100mg, 200mg)達成率為67%,66%,73%,療效快速可在第一個星期就出現,24週研究中並無特殊安全性考量,第三期的研究已開始進行。
由於艾柏維公司也積極發展JAK1藥物,JAK藥物出現濃濃的煙硝味。
資料來源: ARD 2016-12-19 Epub

星期三, 12月 14, 2016

星期五, 11月 18, 2016

維他命D

寫的不錯的文章.具體建議是:一般人至少每天需維他命D 800到1000單位,容易缺乏的人,例如老年人,骨質疏鬆症,自體免疫疾病,癌症患者可能需要每天2000單位。

http://mp.weixin.qq.com/s/PPyES8BT9efY_1MjOXNTbA

星期五, 10月 28, 2016

星期六, 10月 08, 2016

膝關節的保養

https://www.transglobe.com.tw › content
因此無論退化的是髖關節或膝關節,都不宜做蹲、跪及需要盤腿的活動,而跑、跳等對膝關節及髖關節衝擊力大的動作也不 ...

星期一, 9月 26, 2016

2016上海類風濕性關節炎專家會議

到上海,參加類風濕性關節炎新藥專家顧問會議.這個新藥是即將在中國上市的小分標靶藥物JAK抑制劑,用於治療類風濕性關節炎.最早是2012年在美國上市,台灣上市是2015年。中國預計2017年核可。


我的演講題目是:小分子鏢靶藥物的使用經驗。主要是分享過去參與跨國臨床實驗以及台灣上市後的臨床使用經驗。


小分子鏢靶藥物,可說是過去10年來治療自體免疫疾病,包括類風濕性關節炎的一個超級明星。過去幾年我也參加了很多這樣的專家會議,涵蓋不同的國家地區、使用疾病、以及討論的主題.

可以預見的是:這藥物的上市,將創造自體免疫疾病治療的另一個新紀元.當然,目前的關鍵是價格,以及各個國家的病人如何取得藥物問題.

星期日, 6月 19, 2016

無放射影像學改變之中軸型脊椎關節炎

無放射影像學改變之中軸型脊椎關節炎 - Google 文件:


無放射影像學改變之中軸型脊椎關節炎



魏 正 宗

中山醫學大學醫學研究所教授
中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任


脊椎關節炎(spondyloarthritis, SpA)的診斷及分類,在近年來有新的進展,已經不像過去以疾病,例如僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, AS)、乾癬關節炎(psoriatic arthritis, PsA)等等來區分,而是以疾病的臨床表現來分為兩大群,包括中軸型(axial)及週邊型(peripheral)兩大型態。分類的依據是兩篇重要的論文:2009年發表的中軸型脊椎關節炎分類標準,及2011年發表的週邊型脊椎關節炎分類標準,我有幸同時參與ASAS國際研究組織的這兩個研究,同時也列為共同作者。

https://drive.google.com/open?id=1mLjuIA5aRtf0MGb9--rlhjWeDOJVI5WUHnMIOA-jVGw

星期二, 6月 07, 2016

類風濕性關節炎病友為何愈病愈輕鬆? | 筋骨毛病多 | 新聞話題 | 元氣網

類風濕性關節炎病友為何愈病愈輕鬆? | 筋骨毛病多 | 新聞話題 | 元氣網:

才40歲的胡小姐,類風濕性關節炎已發病20年,而未來的日子,還要繼續與病共存。
所有一經確診的病人最害怕的就是「這個病治不好」、「要一輩子吃藥」!的確,類風濕性關節炎是慢性病,是需要終生治療的自體免疫性疾病,但中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任魏正宗醫師也強調,過去十年來自體免疫疾病的藥物發展有很大的進步,大部分的治療副作用在可控制的範圍,發生機率也不高;反之,如果不治療卻會有很多後遺症,最明顯的是關節被破壞、失能,導致殘障,而且不只關節,也可能引發心血管疾病、乾燥症、內臟功能受損……。

星期六, 5月 07, 2016

乾癬關節炎臨床試驗主持人會議

又一個治療乾癬關節炎的新藥跨國臨床試驗,即將在台灣展開.


這個新藥是抑制IL23生物製劑,皮下注射,穩定之後只要每三個月一次.目前即將開展的是第二期針對乾癬性關節炎的臨床實驗,收案標準是對現有的藥物療效不佳,同時關節腫痛數五個以上的病人。

目前已完成並發表皮膚乾癬的第二期臨床試驗,效果非常得好,幾乎打敗目前市面上所有的藥物。有效率幾乎百分之百,PASI-100顯著療效指標高達百分之六十,而且副作用很小.

未來對於皮膚的乾癬,治療不是問題,問題是在如何取得藥物。這類生物製劑價格都不便宜,大約是每年四十萬台幣左右.

星期二, 5月 03, 2016

維也納脊椎關節炎達標治療專家會議

 2016/4/29到維也納參加脊椎關節炎達標治療的專家共識會議.


大約十位專家參與,包括老朋友德國Sieper、Xenofons、Denis、法國Maria、比利時Philip、澳洲Peter Nash等,主席是奧地利的Joseph Smolen教授。Smolen教授是類風濕性關節炎達標治療的先驅,也因為他的一系列研究,目前類風濕性關節炎的治療目標有了全世界一致的標準:DAS28小於2.6。臨床治療方法以及調整藥物的依據也因著這個治療目標也更有規範性.

參加這樣的專家會議,最重要的是,取得共識過程中,大家的意見及爭論.從這當中,也可以了解目前這個領域有哪些未來值得研究的地方。能夠跟十幾位來自全世界各地的這個領域的專家共同擬訂未來的研究設計,是很有成就感的事情!

近年來,達標治療的觀念漸漸往其他的風濕病推進,這個會議主要就是談脊椎關節炎的治療目標,希望凝聚專家們的共識,也希望發表的評估及治療的準則.
我在2014年開始,加入這個團隊,目前已經發表了兩篇重要的文章,其中一篇是DRUGS雜誌的當期leading article,另外一篇文章在ARD發表。 T2T in SpA Veinna meeting

午餐時間時,認識一位新朋友:羅馬尼亞風濕病醫學會的主席,聊了一下,發現羅馬尼亞也有全民健康保險了,他們的健保制度跟台灣類似,但他們的病人,取得生物製劑的條件跟先進國家是同步的,不像我們比先進國家要嚴格許多.會後他很爽快地,邀我參加年底在布加勒斯特舉辦的的中南歐風濕病學年會。"

剑指诺华!礼来在美速推全球第二款抗IL-17A单抗药物Taltz

剑指诺华!礼来在美速推全球第二款抗IL-17A单抗药物Taltz:


第二個IL17新藥上市!

這個新藥就是我們即將開始的僵直性脊椎炎RHBV研究計劃。也是我們之前做過的乾癬關節炎的RHBE以及類風濕性關節炎的RHAK研究案。最近在美國以及歐洲成功上市了!
目前核可的適應症是皮膚乾癬,未來很可能會核准於乾癬性關節炎及僵直性脊椎炎.

星期五, 3月 25, 2016

2016中山醫學大學 醫學研究所博士班入學招生

網路報名---博士班:04月01日至04月20日15:00止。
 ”只舉行口試””! 請見附加PDF檔案。

105學年度 中山醫學大學 醫研所 博士班 入學招生 訊息
班別
博士班
組別
甲組
乙組
招生名額
共10名
共6名
網路報名日期
105年04月01日09:00至04月20日15:00止
考試日期
105年05月22日(星期日)
備註
甲組(臨床組): 限具醫師資格者        
乙組(基礎組): 國內外生命相關科系者


博士甲組(醫師組)名額 :10名
博士乙組(醫師組)名額 :6名

博士班 (全職研究生在本所專任教師實驗室FULL TIME)可申請
入學獎助學金每月約9000元,另外可以再申請:
1. 指導教授實驗室研究獎助金每月約10000~20000元
2. 競爭型獎學金每月約15000元(目前最多2名,持續爭取中)
3. 請親自洽詢醫研所辦公室申請其餘校外獎助學金

博士班:網路報名登錄日期:105年04月01日09:00至04月20日15:00止。
報名資料郵寄日期:105年04月01日至04月20日止(以掛號郵戳為憑)。
考生自行上網列印准考證:105年05月06日上午9點起
考試日期:105年05月22日(星期日)
寄發成績單:105年05月26日
複查截止日:105年05月30日(以掛號郵戳為憑)
公告榜單:105年06月02日
正取生報到截止日:105年06月13日(正取生)

中山醫學大學首頁,左方「招生資訊」圖示進入下載
網路登錄: http:// www.csmu.edu.tw/「招生資訊」→「考試報名系統」進入報名。(一律上網輸入報名資料)
105學年度碩博士班入學招生考試簡章已公告,請見附加檔案。

報名資格:詳閱招生簡章規定,一律網路報名,報名完後再將資料寄至本校。
402台中市南區建國北路一段110號教務處招生註冊組收。

招生名額及相關規定:詳閱招生簡章規定。

重要日程
簡章網路免費下載
中山醫學大學首頁,左方「招生資訊」圖示進入下載
重要日程項目
班別
博士班
網路報名登錄日期

105年04月01日09:00至04月20日15:00止。
報名資料郵寄日期
(以掛號郵戳為憑)
105年04月01日至04月20日止。
考生自行上網列印准考證
105年05月06日上午9點起
考試日期
105年05月22日(星期日)
寄發成績單
105年05月26日
複查截止日
(以掛號郵戳為憑)
105年05月30日
公告榜單
105年06月02日
正取生報到截止日
105年06月13日(正取生)
招生名額及相關規定:詳閱招生簡章規定


105學年度 中山醫學大學 醫研所博士班入學招生訊息              
博士班
招生名額           甲組(醫師報考)共10名    乙組共6名
網路報名日期       只到今天  04月20日15:00止
考試日期           105年05月22日(星期日)

星期二, 3月 22, 2016

韓國首爾類風濕性關節炎的專家會議

2016年3月二十一日,我受邀請到韓國首爾參加類風濕性關節炎的專家會議。討論新藥在治療風濕性關節炎的角色及定位,是一個小規模的專家顧問會議,邀請韓國、澳洲、台灣、香港的幾位專家深度討論.這幾個國家是亞洲國家當中,目前使用類風濕性關節炎新藥比較有經驗的國家,我也因為參與這項藥物臨床實驗已經長達三年,所以也來分享自己的經驗.
小分子靶向藥物接JAK抑制劑,在這幾年是治療類風濕性關節炎的熱門藥物。寄兩年前第一個藥物Tofacitinib上市之後,禮來藥廠的BARICITINIB有機會在今年底成為第二個上市的藥物。
雖然是同類型的藥物,但是baricitinib這個新藥可以說是比tofacitinib更上一層樓,選擇性的調控第一型以及第二型JAK,而不影響第三型,比較不影響正常的免疫功能.同時半衰期更強,每天只要口服一次。因為選擇性更專一,所以有效劑量更低,只要每天四毫克就可以。
臨床研究的數據看來,效果比humira(目前全世界賣得最好的藥物)要更好一些,安全性也稍微好一些。起效快,只要一到兩周。
這個藥物主要的優勢是:使用方便,口服每天一次就可以,不像目前的生物製劑都需要長期注射.
有效性的數據方面,針對傳統免疫調節劑無效的風濕性關節炎病人, ACR20的有效率約70%,比humira好10%左右。針對用過TNF生物製劑沒效的風濕性關節炎病人, ACR20的有效率約50%,比安慰劑多30%左右。也有數據顯示對關節的破壞,發炎指標,生活品質等等都有不錯的效果.
副作用方面,相較於安慰劑,只增加些許的感染的機會,大約有百分之二的病人有帶狀皰疹,其他沒有顯著的差異。
目前此藥針類風濕性關節炎,已經完成六個大型的第三期期臨床實驗,結果都相當不錯,目前已經在美國及歐盟審批當中.預計年底可以上市.

星期六, 2月 20, 2016

何時該諮詢「過敏免疫風濕科 」 When should I consult a rheumatologist?

  1. 不能解釋的風濕關節痛(Unexplained musculoskeletal pain)、
  2. 前述自體免疫疾病的症狀有兩三種以上同時出現(Unexplained fever, rash, pain or multi-organ involvement): 如關節疼痛、僵硬、疲勞、皮疹、發燒、掉髮、口腔潰瘍、背痛、肌無力、蛋白尿、血尿、紫斑、血液循環不良、眼乾、口乾等、
  3. 抽血ESR, CRP, ANA, RF 任一項數據無法解釋的不正常(Undiagnosed abnormal ESR, CRP, ANA, RF)、
  4. 任何自體免疫疾病的治療(Autoimmune diseases: RA, AS, SpA, SLE, Vasculitis, Dermatomyositis, Scleroderma…)、
  5. 過敏的診斷檢查與治療(Allergy)、
  6. 反覆感染、免疫不全(Frequent infection, immuno-compromized)、
  7. 任何不明原因的疑難雜症(Difficult cases)  都可以向免疫風濕科的醫師諮詢。

自體免疫疾病的治療

治療自體免疫疾病,主要的治療藥物為類固醇、消炎止痛藥、免疫調節劑(疾病修飾抗風濕藥物)以及免疫抑制劑等。這些藥物,需要在免疫風濕科醫師密切監控下謹慎使用。治療免疫疾病,主要治療藥物可分為五大類:

肝臟移植後糖尿病:GLP-1 RA 與 SGLT2i 的心血管與死亡風險比較

一句話結論 在這項大型真實世界研究中,肝臟移植後合併糖尿病的患者使用 GLP-1 受體促效劑,與使用 SGLT2 抑制劑相比,心衰竭、缺血性心臟病及全因死亡風險較低;但結果屬觀察性關聯,仍需前瞻性研究驗證。 研究背景 肝臟移植後合併糖尿病的患者,同時面臨高度心血管及代謝...