乾燥症治療的重要一步：Ianalumab 第三期臨床試驗的突破與未解問題

乾燥症治療的重要一步：Ianalumab 第三期臨床試驗的突破與未解問題

乾燥症（Sjögren’s disease）是常見的全身性自體免疫疾病。除了口乾、眼乾，患者也可能出現疲倦、關節疼痛、神經病變及其他器官侵犯。長期以來，由於疾病表現異質性高，加上臨床試驗終點設計困難，標靶治療的研發進展相對有限。

2026 年 10 月，《新英格蘭醫學期刊》發表 NEPTUNUS-1 與 NEPTUNUS-2 兩項第三期、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，評估具有 B 細胞清除及 BAFF 受體阻斷雙重作用機轉的 Ianalumab。

研究設計與主要結果

兩項研究分別納入 275 與 504 名病人，主要終點為第 48 週 ESSDAI 疾病活動度相對基線的變化。NEPTUNUS-1 的 ESSDAI 組間差異為 −1.3 分（P=0.0496），NEPTUNUS-2 為 −1.0 分（P=0.04）。

雖然兩項試驗均達到主要終點，但對照安慰劑的差異約只有 1 分，且未證實 ESSDAI 至少降低 5 分的反應率或患者自述症狀有顯著優勢。嚴重不良事件發生率大致相近，但注射相關反應較常見。

從臨床試驗設計看，真正的問題在哪裡？

第一，統計顯著不等於臨床顯著。當研究樣本數足夠時，即使平均差異不大，也可能達到統計顯著。必須進一步判斷效果是否達到病人可感受的改善程度。

第二，乾燥症的器官活動度與症狀負擔未必同步。ESSDAI 著重系統性疾病活動度，但乾燥、疲倦和疼痛可能涉及不同的病理機制，不能期待單一指標涵蓋所有治療效果。

第三，未來臨床試驗需要更精確的患者分層。利用大型臨床資料庫、縱向真實世界資料，以及 AI 輔助表型辨識，或許有機會找出更可能對特定免疫治療產生反應的患者群體。不過，這仍需前瞻性研究驗證。

結語

Ianalumab 的研究是乾燥症標靶治療的重要進展，但目前證據仍不足以認定它能明顯改善患者最在意的症狀。對未來的免疫疾病新藥研發而言，不只是證明藥物能改變疾病指標，更要證明這些改變能帶來病人真正感受到的健康利益。

參考文獻：

Mariette X, et al. N Engl J Med. 2026;395:1585–1599. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2601088

Negrini S. N Engl J Med. 2026;395:1644–1646. https://doi.org/10.1056/NEJMe2610330

從西裝腰圍到高空燃油：GLP-1 減重浪潮如何重塑全球產業鏈？

標題：從西裝腰圍到高空燃油：GLP-1 減重浪潮如何重塑全球產業鏈？

自 GLP-1 受體促效劑（如 Wegovy 等）獲准用於長期體重管理以來，醫學界對其代謝與心血管益處的研究與日俱增。然而，這場原本發生在內分泌與新陳代謝領域的變革，如今已外溢成一場波及全球實體經濟的結構性轉變。  

《金融時報》（Financial Times）近期深入探討了減重藥普及所引發的「蝴蝶效應」。在美國，估計已有近十分之一的成年人正在接受相關治療。這群消費者的行為模式改變，直接牽動了不同行業的興衰。  

1. 誰的生意「變瘦」了？

首當其衝的是高熱量加工食品與大尺碼市場。  

精緻飲食與包裝零食：食慾抑制與飽足感延長，讓零食、碳酸飲料與速食的銷量承壓。  

大尺碼服飾：紐約老牌訂製西裝師傅指出，多年來仰賴的大尺碼客戶身型縮水，傳統大尺碼西裝訂製需求下滑了 10% 到 12%。  

2. 最意外的贏家：航空業的燃油減重紅利

在所有受惠族群中，健身房與醫美機構的成長尚在預料之中，最令人驚訝的贏家，非航空業莫屬。  

對現代民航客機而言，重量就是油錢。航空業向來致力於機身輕量化——從引進碳纖維複合材料到精簡機上餐具重量，只為節省每一加侖燃油。如今，減重藥替航空公司完成了最難以控制的一環：乘客體重。  

金融分析機構曾試算，若全美乘客平均體重減輕約 10 磅（約 4.5 公斤），大型聯合航空業者每年因總載重減輕而節省的航空燃油費用，可達到數千萬美元之譜。這種因大眾健康習慣改變而帶來的跨領域營運紅利，是過去航空經濟模型中從未設想過的變數。  

3. 健康觀念的新平衡：從體重到體質

作為臨床醫師與研究者，從醫療視角審視這一現象，亦有值得深思之處：

肌肉量流失的代價：體重驟降若缺乏足夠蛋白質與阻力訓練，伴隨而來的常是肌肉質量的流失與基礎代謝率下降。這也是為何高蛋白營養補充與肌力訓練中心反而迎來逆勢成長。  

全人健康的本質：藥物是改善代謝指標的強大工具，但可持續的健康生活型態（包含優質睡眠、規律重訓與抗發炎飲食），依然是預防復胖與維持長期健康的根本磐石。

GLP-1 不僅改寫了肥胖醫學的治療指引，也正在全球消費市場劃出全新的分水嶺。

感受到ChatGPT/Dot的強大功能

用了一個月，真正感受到ChatGPT/Dot的強大功能！

以前出國，整理各種單據跟核銷申請書很花時間， AI代理人時代，只要下一個指令， Dot就自動搜尋email收件夾，把所有單據彙整、連申請的文件都自動填好了，而且匯成email草稿讓你審核。真是厲害！👍

AI代理人的時代真的來了，還沒上車的要趕快上車！

建議就從ChatGPT work(以前叫codex)或Claude code開始，先使用免費版的也OK，用過之後，你就會覺得每個月$100美金的dot很值得敗下去了！

正在考慮要不要升級成500美金的版本😊

天涯若比鄰

學術離不開人際網絡。國際會議的Gala dinner通常就是輕鬆、文化、交流的場合，但其實也是參加實體會議最重要的一環。

這次除了跟老朋友敘舊，也認識來自英國、德國、加拿大、美國的新朋友，談笑喝酒之餘，竟然也促成一件國際合作計劃，以及拿到一份來自國際頂尖期刊的邀稿。另外，也獲得明年土耳其、哈薩克、尼泊爾的演講邀約。😁

2026亞太風濕病聯盟APLAR大會的任務

完成這次2026亞太風濕病聯盟APLAR大會的任務，會議期間我有兩場主持、兩場演講，兩場專家會議。

很高興學生也獲得上台口頭發表論文跟演講的機會，慢慢讓世界看見台灣風濕病醫學界的實力。

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[Autosaved] 「AI 輔助醫學論文寫作實戰」研習會在風雨飄搖、颱風威脅下，於台中高鐵站集思會議中心順利舉行。

今天，「AI 輔助醫學論文寫作實戰」研習會在風雨飄搖、颱風威脅下，於台中高鐵站集思會議中心順利舉行。

儘管天候不佳，仍有近50位學員透過實體與線上方式熱情參與。從課堂發問、實務討論到經驗分享，交流十分踴躍，充分展現大家對AI研究工具與醫學論文寫作的高度熱忱。

感謝每一位講師的傾囊相授，也感謝所有學員不畏風雨、全心投入。風雨沒有澆熄學習的熱情，反而讓這次相聚更顯難得！

這不只是一場充實的研習會，更是一段值得珍藏的成功回憶。期待大家將今天所學帶回研究與臨床現場，善用AI提升研究效率，讓更多優秀成果走向國際！💪📚🤖

這

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