魏正宗醫師,現任中山醫學大學附設醫院副院長,中山醫學大學研究所教授,中山附醫過敏免疫風濕科主治醫師,中國醫藥大學中西醫結合研究所兼任教授,美國風濕病學院(ACR) 院士Editor-in-chief, International Journal of Rheumatic diseases,致力於僵直性脊椎炎、乾癬、痛風、過敏的研究,並推廣中西整合與自然醫學,執行過敏及免疫疾病之中草藥及保健食品臨床試驗。
星期一, 4月 26, 2010
星期四, 9月 24, 2009
星期四, 3月 26, 2009
星期六, 3月 07, 2009
星期三, 1月 16, 2008
星期三, 8月 01, 2007
星期一, 10月 23, 2006
高尿酸血症的中醫藥報告
高尿酸血症的中醫藥報告
魏正宗
星期日, 6月 11, 2006
星期六, 6月 10, 2006
星期日, 3月 12, 2006
維他命與抗氧化物的省思
拜現代物理及生物化學科技的進步,最近20年大量的維他命與抗氧化物研究被發表。
從1966年以後,總共有8萬多件有關”維他命與抗氧化物”的醫學文獻發表在Medline醫學文獻資料庫,其中,設計良好的隨機控制試驗共有1403篇,最近幾年並有不少大型的流行病學研究及世代調查。
然而,即使如此,以嚴謹的證據醫學來看,大多尚無定論。 估計在美國,大約有40%的民眾平常有服用維他命的習慣。
根據衛生署的統計顯示,有多達百分之十四的國人有例行口服維他命的習慣。
一個弔詭現象是,民眾對自由基與抗氧化物的熱衷,甚至還超過醫學界的研究。有些醫護人員的自由基與抗氧化物的知識,竟不如一個熱衷於追求健康的老百姓。
這是一個非常奇特的現象,也說明了在普遍追求健康的現代社會,民眾的需求,有時候是遠超過醫學証據前面的。
在我讀了大部分知名期刊的重要的自由基與抗氧化物的論文之後,最大的感想是,自由基與抗氧化物的證據醫學強度及效度明顯不足,仍然存在許多的迷思與矛盾!
大部分業者宣稱或坊間流傳的論點,都無足夠的學術證據。當然,這當中也已經累積了越來越多的証據與共識,這些知識提醒我們:我們對自由基的認識仍然非常粗淺,猶如拼圖遊戲才剛開始,少數的答案尚不足以勾勒出真理的全貌。這當中可能還藏有許多寶藏,值得深入地研究,然而,在此之前,必需抱持懷疑及保留的態度,有幾分證據就講幾分話,不輕易採信或摒棄,直到科學證實有效或無效。
這種嚴謹的「懷疑論」正是所有科學的基本態度,也是「實證醫學」的基本精神。
(作者亦為中山醫學大學中草藥暨保健食品研究群執行長; 中藥臨床試驗中心主任)
另類療法的證據醫學
and alternative medicine, CAM),包括針炙、芳香療法、整脊、草藥、催眠、冥想、推拿、營養補充品、按摩、順勢療法(Homeopathy)
、瑜珈…等。
過去,另類療法代表的是盲目、迷信、中下階層的草莽騙術。然而,近幾年輔助另類療法有很大的進步,美國德州休士頓安德生治癌中心曾經針對六百多名門診癌症病患做過一項統計,發現83﹪的病患曾經至少嚐試過中草藥、維生素、物理治療等輔助另類療法一種以上,對這些病人來說他們最期待的是透過這些輔助另類療法,來增進生活品質(鬆弛精神壓力、紓解身體不適)、增強免疫力、甚至進而延長生命、減輕疾病。
美國國家衛生研究院(NIH)有鑒於癌症輔助另類療法日益盛行,所以成立了一個國家級的研究單位NCCAM,負責蒐集並且規範癌症的輔助另類療法的相關資料。
不過幾年之間,大量的另類療法科學化文獻發表,官方成立專責另類療法機構、學校設立另類療法課程民眾更熱衷於追求另類療法。一時之間,另類療法似乎變成髦的趨勢。
在這個講求科學實證的現代,有哪些另類療法是符合科學的呢?民眾又應該如何看待另類療法呢?
在實證醫學著名的Cochrane
Library內,目前已有4000篇另類療法的隨機對照試驗,200篇回顧性文獻及40篇完整的指引發表。目前已發表的文獻中,較有定論顯示有效的另類療法有:針炙、整脊、順勢療法、維他命及部分營養補充品(見以下附表)。
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製表:魏正宗,
摘譯自Cochrane
Library實證醫學資料庫
其實,藥食同源,天然植物及食物一定有些具有療效的成份,反過來說,天然成份如果過量,當然也會有副作用,藥物與毒物的差別往往只是劑量而已。
醫學不應再區分「主流」或「非主流」,「中醫」或「西藥」,「天然」或「合成」。重要的關鍵,就是「科學」或「非科學」。
只要是經過嚴謹科學研究證實的有用的醫學,就是值得採用的,沒有經過研究的,就必需抱持懷疑及保留的態度,有幾分證據就講幾分話,不輕易採信或摒棄,直到科學證實有效或無效。
這種嚴謹的「懷疑論」是所有科學的基本態度,也是「實證醫學」的基本精神。
(作者亦為中山醫學大學中草藥暨保健食品研究群執行長;
中藥臨床試驗中心主任)
星期三, 2月 22, 2006
星期四, 2月 16, 2006
臨床試驗與實證醫學
實證醫學是臨床醫學的準則。所謂科學的驗證,主要是必須符合下原則:
1、
控制組與實驗組之對照。此兩組在基本人口學特徵、疾病嚴重度等入組標準皆一致,唯一的只在是接受的「治療」不同,因此,可以確實看出「治療」的差異。
2、
隨機分派。當受試者符合入組條件進入試驗時,應確保受試者「完全隨機分派」到控制組或實驗組,如此才能確保兩組在治療開始前的基本條件完全一致,具有可比較性。
3、
必要時最好進行「雙盲」安慰劑控制式試驗,也就是受試者與施測者都不知道受試者是吃「實驗藥物」或安慰劑,如此才能避免心理安慰的干擾。 簡而言之,證據醫學強度最強的臨床試驗是Double Blind, Placebo Control Trial (雙盲安慰劑控制式試驗)或Randomized Controlled Trial(隨機分派控制式試驗)。唯有如此,才能真正驗證出該產品或技術的療效與安全性。
一般常見的療效評估的偏差,主要來自:
1、
缺乏控制組,因此不能排除是病人自然病程的變化,還是真的是該產品的效果。
2、
無隨機分派,因此造成試驗組與控制組起始點就不相同,也不能排除「試驗組本來就比控制組較輕微,預後教好」之可能。
3、
無安慰劑來作為對照。因此,不能排除是心理作用造成。研究顯示,有30%的受試者只吃安慰劑(通常是不含藥物成分的澱粉),就會有進步,這就是所謂的Placebo effect(安慰效應)。
4、
無受試者與施測者的「雙盲」,因此,不能排除是病人或醫師主觀的偏差。
並不是所有的臨床試驗都一定要雙盲、安慰劑對照,但對於療效評估的終點(Endpoints)是較主觀式的評估工具,雙盲及安慰劑對照是必須堅持的。
若療效評估的方式是較客觀的工具,例如是抽血或儀器測量的結果,則可以不必雙盲或安慰劑對照。但仍必須堅持隨機分派及控制組對照(RCT)。
有時,在進行大規模隨機分派控制式試驗或雙盲安慰劑控制式試驗試驗前,可以先進行先導式(Pliot)或非對照式試驗(Open study),這是為了節省本及時間,希望儘快得到初步篩檢結果,找出「可能」有效的產品。但最後仍需經由大規模的隨機控制式試驗(及所謂的第三期臨床試驗)來做最後的驗證。
中山醫學大學附設醫院中藥臨床試驗中心魏正宗主任
誰是「白老鼠」?
所謂科學實證,包括三個層次 :試管 (in vitro) 實驗,活體(in vivo)動物試驗,人體臨床試驗(clinical trial)。先是基礎科學家在實驗室中進行試管實驗,然後是活體動物試驗,這兩個階段都是為了初窺試驗藥物的療效與安全性,最後則是進入人體臨床試驗,作最終的科學驗證。
人體臨床試驗亦需符合證據醫學的精神,一般而言,證據
醫學的強度可分為四級:
Ⅰ:科學文獻的系統回顧或綜合分析
Ⅱ:隨機對照式試驗
Ⅲ:個案報告
Ⅳ:專家意見
臨床試驗是證據醫學的最高等級,可以分為四個時期:
1)第I期臨床試驗:研究健康人體對新藥的耐受性和藥動力學,瞭解劑量反應和毒性,對藥品進行初步的安全性評價。
2)第II 期臨床試驗:研究20至80個病人,初步評估新藥的療效及安全性。
3)第III 期臨床試驗:臨床試驗為擴大的數百至數千人的大型隨機對照臨床試驗,進一步驗證藥品的有效性和安全性。
4)第IV期臨床試驗:是在新藥上市後的實際應用過程中加強監測,在更廣泛、更長期的實際應用過程中繼續考察療效及不良反應。
科學的進步,有賴各種試驗。人體臨床試驗,是指在嚴謹的醫學倫理及安全性規範之下,受試者受到嚴格的保護,以受試者利益為最先考量,而且試驗的設計及執行,都必須符合優良臨床試驗(GCP) 規範,如此,才可保障受試者利益及試驗的品質,符合科學驗證的精神,結果才可信。受試者在這樣的層層保護之下,可以得到很好得醫療照顧,不再是亂闖迷宮的白老鼠 以證據醫學的角度來看,任何健康產品,不管是中藥、西藥還是食品,如果未經科學研究證實的廣告、個人見證、訪間傳聞,不僅療效存疑,恐怕連安全性都令人擔憂。目前國人及業界,對於臨床試驗與證據醫學的認識仍然不足,著實令人擔憂。 期待所有健康相關產品的業者,能將一部份廣告及名人代言的行銷費用,用於紮實嚴謹的的臨床試驗。畢竟,證據是最好的行銷!
魏正宗 中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主治醫師 中藥臨床試驗中心主任
另類療法的證據醫學
另類療法,是相對於主流醫學(main stream medicine)的非主流療法的總稱,正式的名稱是補充及替代醫學(Complementary and alternative medicine, CAM),包括針炙、芳香療法、整脊、草藥、催眠、冥想、推拿、營養補充品、按摩、瑜珈…等。過去,另類療法代表的是盲目、迷信、中下階層的草莽騙術,然而,不過幾年之間,大量的另類療法科學化文獻發表,官方成立專責另類療法機構、學校設立另類療法課程民眾更熱衷於追求另類療法。一時之間,另類療法似乎變成髦的趨勢。在這個講求科學訊息的現代,有哪些另類療法是符合科學的呢?民眾又應該如何看待另類療法呢?
另類療法的實證
在實證醫學著名的Cochran Libra by內,目前已有4000篇另類療法的隨機對照試驗,200篇回顧性文獻及40篇完整的指引發表。目前已發表的文獻中,較有定論顯示有效的另類療法有:針炙、整脊、順勢療法、維他命及部分營養補充品(見附表)。
如何看待另類療法
其實,藥食同源,天然植物及食物一定有些具有療效的成份,反過來說,天然成份如果過量,當然也會有副作用,藥物與毒物的差別往往只是劑量而已。
醫學不應再區分「主流」或「非主流」,「中醫」或「西藥」,「天然」或「合成」。重要的關鍵,就是「科學」或「非科學」。只要是經過嚴謹科學研究證實的有用的醫學,就是值得採用的,沒有經過研究的,就必需抱持懷疑及保留的態度,有幾分證據就講幾分話,不輕易採信或摒棄,直到科學證實有效或無效。這種嚴謹的「懷疑論」是所有科學的基本態度,也是「實證醫學」的基本精神。
確定有效的另類療法: |
.月見草(St. Johns wort)治療憂鬱症。 |
.針炙治療化療造成的嘔吐、牙痛、偏頭痛及慢性頭痛。 |
.整脊治療頸部疼痛及急性下背痛。 |
.催眼療法用於戒煙及失眠。 |
.順勢療法(Homeopathy)治療流行性感冒及乾草熱。 |
.維他命B6治療經前症候群及孕吐。 |
.維他命E及B群治療冠心病。 |
.大蒜改善血脂及血壓。 |
.葡萄糖胺治療骨關節炎 |
.銀杏治療失智症及暈眩 |
魏正宗
星期三, 2月 15, 2006
慢性疲勞症候群
“整天都無精打采的感覺”,
“好像怎麼睡都睡不飽,越睡越覺得疲勞,對什麼事情都提不起興趣...”,
有醫學常識的病人可能會要求:
“醫生,我最近覺得好疲勞的感覺,可不可以檢查肝功能、腎功能、甲狀腺...?”
大部分的醫師可能會不大喜歡看到這類病人,主要的原因可能是,疲勞的原因太多了,其中大部分是檢查不出來的,這些疲勞的病人,通常治療的效果也不怎麼好,處理起來沒有什麼成就感。因此,疲勞的病人所得到的醫療照護的品質其實是很不夠的。
到底醫學上怎麼定義疲勞的感覺呢?疲勞的原因又是哪些呢?什麼叫做慢性疲勞症候群呢?疲勞的治療效果怎麼樣呢?
事實上,疲勞是種很主觀的感覺,是一種生理狀態以及心理認知的結果。疲勞,有非常大的主觀感受上的差別。因此,醫學定義慢性疲勞的標準是:
1. 持續達六個月以上或反覆發作性之虛弱疲勞感 ,
2. 無法因臥床休息而緩解 ,
3. 日常生活可能受影響並且減少50%以上之活動。
同時符合這3項定義的才是真正的醫學嚴謹定義的有意義的疲勞。
疲勞的感覺,原因非常的多,其中最常見(80%)的原因,是心理認知上的問題造成的,例如工作的壓力、生活習慣或是情緒上的不穩定、焦慮症和憂鬱症等精神官能症等。其他的20%是因為生理上的問題造成疲勞的感覺,其中常見的原因有:肝臟及腎臟病、內分泌疾病(如甲狀腺或腎上腺機能低下)、慢性感染(如肺結核)、慢性疾病(如心臟衰竭、貧血)、癌症、自體免疫疾病(如全身性紅斑狼瘡、僵直性脊椎炎)...等。
如果的確符合慢性疲勞的定義,那麼您就一定需要找醫師好好的檢查出可能的原因,如果還是找不出原因,那麼就可以稱之為慢性疲勞症候群(chronic fatigue syndrome)。所以,慢性疲勞症候群是一個找不到確實原因的一個權宜的診斷。除了有上述症狀之外,有時併有過敏、腸胃症狀、心悸、性功能障礙、盜汗、口乾舌燥等症狀。慢性疲勞症候群的病因目前仍然不清楚,它可能是包含多重病因的一種症候,推測最可能的原因是病毒的感染(例如EB病毒)或是免疫系統的失調,加上精神壓力共同造成的結果。
通常醫師面對疲勞的病人,最重要的是透過問診判斷病人有沒有心理上的問題。如果經過完整的病史問診和理學檢查,的確懷疑是生理的問題造成的,可以先做肝腎功能、血液常規檢查等基本的檢查,如果還是查不出來,則應安排內分泌功能、免疫以及感染方面的檢查。
如果能夠查出原因,好好的對症治療,通常治療的效果很好。可惜,有很多病人仍然找不到確實的原因。目前研究確定有效的治療方法是適度的運動同時配合認知心理療法兩種方法,值得注意的是,過度的休息反而是有害的。另外,有許多的藥物可能有效,例如:抗憂鬱藥物,綜合維他命及礦物質等營養補充品,適量的類固醇以及口服NADH藥物(可以轉化為身體的能量ATP的藥物)。
疲勞,是每個人都會經歷的症狀,如果只是輕微短暫的疲勞感,適當的休息及生活上的改善調適之後多半可以回復。但是如果疲勞的感覺已經超過兩個禮拜,就必須找醫師進一步檢查原因並對症治療。極少數的人,疲勞的感覺會超過6個月以上,而演變成為慢性疲勞無症候群,這時,就必須跟醫師好好的配合,透過適當的休息與運動,加上行為治療與心理諮商,配合症狀緩解的藥物,來好好的治療。
魏 正 宗 醫師
Prof. Wei Journal Atlas 上線:290 本醫學期刊 Impact Factor、排名、趨勢與投稿入口一次查詢
📊【Journal Atlas 醫學期刊資料庫正式上線】 每次準備投稿,最花時間的往往不是寫作本身,而是比較期刊:Impact Factor、領域排名、Q1–Q4、APC、近年趨勢,以及投稿入口,資料散落在不同網站,查起來非常耗時。 我把常用的醫學期刊整理成互動式 Journa...
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未來幾年,學術界最看好的藥物是〞口服小分子免疫標靶藥物〞。目前最成功且具代表性的是JAK抑制劑,目前這個藥物已完多達三十幾項人體試驗,其中包含六項大型的第三期人體試驗;並於2012年通過美國藥物食品管理局(FDA)新藥審查許可。 這個藥物Tofacitinib主要用來治療類風...
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一生懸命,類風濕性關節炎 徐繡貞 台中市大里區 仁一中醫診所 我是一位執業,開業36年的中醫師,也是一位在民國100年確診的類風濕性關節炎的病人。 在確診之前,反覆發生腕隧道症候群,多根手指頭板機指。所以從潛伏病因,發生症狀,到確診至今民國10...