分享我們臨床研究團隊年中成果，
累計半年來發表26篇影響因子5分以上的論文，SCI論文總數64篇！
相較於去年一整年80篇，今年有機會上看120篇！
這是團隊力量的展現，感恩所有成員的努力！
星期三, 6月 30, 2021
星期六, 6月 26, 2021
魏正宗 領軍臨床研究， 國際臨床研究10件世界第一！ 中山附醫免疫風濕科團隊 揚名國際！
感謝醫藥新聞週刊2021年6月全篇幅報導：
魏正宗 領軍臨床研究， 國際臨床研究10件世界第一！
中山附醫免疫風濕科團隊 揚名國際！
20年磨一劍！特別感謝學校醫院的支持以及團隊的努力！
星期五, 6月 25, 2021
魏正宗的視訊諮詢診療
疫情催化遠距醫療，事實上在其他國家已經非常普遍，
最近台灣健保署也開放視訊診療。
個人覺得，遠距醫療已經是世界趨勢，即使疫情過後，
也應該持續發展。民眾也可以調整就醫行為，
健康問題或許可以先透過遠距諮詢服務，真的有需要，才來醫院看診。
民間的視訊諮詢服務值得推廣，
這個網站：醫聯網是目前發展比較好的一家，值得推薦。
我也會加入這個網站 ,大家一起來嘗試這個新的諮詢診療模式。
#請上醫聯聯網搜尋魏正宗
#過敏免疫風濕科
星期二, 6月 22, 2021
魏正宗促鬆綁法令 領航台灣臨床試驗打世界盃 - 醫藥新聞週刊採訪
魏正宗促鬆綁法令 領航台灣臨床試驗打世界盃 - 醫藥新聞週刊採訪
記者蔣仁人／專題報導 - 醫藥新聞週刊採訪
中山醫學大學附設醫院副院長魏正宗醫師長期投入免疫風濕疾病臨床研究領域，優異的研究成果讓他成為IL-17藥物全球臨床研究計畫總主持人。
他認為台灣友善的就醫環境加上醫師素質高，在臨床研究深具優勢。未來醫界若能加強合作，建立更有效率的審核平台，可讓台灣臨床研究在國際間持續有亮眼成績。
魏正宗醫師回想起當初投入免疫風濕疾病臨床研究領域時，幾乎是一塊沙漠之地。當時腫瘤與免疫藥物正值快速起飛階段，他看到藥物治療趨勢，決定全力建構基礎臨床試驗制度。
為讓國際可以看到台灣，他積極在各國際醫學會拓展人脈，讓國際間知道台灣在臨床研究可以提供更多協助。
擔任IL-17受體拮抗劑全球臨床試驗總主持人
魏正宗醫師說，九○年代國際對於台灣風濕免疫疾病醫療現況了解不深，但經過他主動出擊，讓國際了解台灣優勢，成功爭取參與國際臨床試驗機會，並在第一個試驗計畫中，不論在收案速度、收案人數都名列第一，成功打響第一炮。
截至目前為止，中山附醫免疫風濕科團隊已經完成166件跨國臨床試驗， 總計24件收案人數全國第一，更有10件是世界第一。
台灣優異的臨床研究實力開始深獲國際重視，並肯定魏正宗醫師領導的研究團隊。由於研究品質佳、效率高，KIRIN藥廠更邀請魏正宗醫師擔任IL-17受體拮抗劑治療中軸型脊椎關節炎的第三期跨國臨床試驗跨國總主持人，並且擔任論文第一作者及國際大會的口頭報告者。
台灣醫產學研具優勢 適合發展國際臨床試驗
魏正宗醫師分析，其實台灣很適合發展國際臨床試驗，因為健保覆蓋率高達九成九，民眾就醫方便，不用像國外必須透過轉診制度才能看到專科醫師，因此許多醫師手上都有很好的病人來源，可以提供臨床試驗收案。
此外，台灣醫學教育有紮實基礎，研究環境也佳，加上臨床醫師素質高，可以確保臨床試驗品質。但在2000年代初期，國際間似乎還未看到台灣這些優勢，透過魏正宗醫師主動出擊，讓國際開始看到台灣的醫療實力，其實可以在臨床試驗領域成為重要的一份子。
魏正宗醫師謙虛的說，當初是幸運的選對了方向，身為臨床醫師要造福病人，就是要提供最好的治療方式。透過參與國際臨床試驗，台灣病人可以同步接受最新的治療方式。
再加上台灣有很好的醫療照護環境、好的醫療團隊、病人就醫方便等有利因素，都能提升病人參與臨床試驗效率。
而且臨床試驗是一件耗費成本的工作，台灣相對醫療成本較低，同時又有高效率的醫療健保體系，魏正宗醫師認為，以台灣的實力要打國際盃，相對而言是比較容易的。
要提升臨床研究實力，擁有國際臨床試驗豐富經驗的魏正宗醫師建議，研究醫師要先找出自己的興趣與專長領域，建立自己的研究特色。第一要務是先將病人資料蒐集完整，建立可以進行世代研究的資料庫。
建議跨院合作 建立全國臨床試驗聯盟
在醫院端各醫院包括軟硬體目前都有不錯的基礎，電子病歷系統也都建立的很完整。
未來各醫院可以進行合作，最好能建立全國資料庫或是全國臨床試驗聯盟，將資料整合在一起，才能用團體戰力打世界盃。
魏正宗醫師說，雖然各家都有很好的電子病歷系統，但無法進行有效串連。健保資料庫有龐大數據，但因使用規範過嚴導致效率較低。
他認為應該用開放的心態，成立國家級資料庫免費公開與串聯，才能讓研究速度更具效率。
至於在國家層次，目前中國、韓國、東歐國家等都傾國家力量積極投入臨床試驗。
魏正宗醫師建議，台灣若要做得更好，必須在部分法規上鬆綁，加速新藥引進流程。
此外，每個醫院的人體試驗委員會送審效率與品質可以再往上提升，像是韓國就用國家力量建立平台，共用審查平台同意書，提升臨床研究效率與品質。若台灣未來能做到這個層次，對於台灣打進世界盃更有助益。
魏正宗醫師認為，未來的競爭是世界性，跨國研究與合作相對更為重要，必須積極走向國際，與世界重要學術組織連結才能與國際接軌，如此一來，才能讓國際研究單位在進行臨床試驗規劃時，第一時間就想到台灣。
產品行銷應善用科學理論與試驗 瞄準國際標準
身為國際臨床研究計畫的總主持人，魏正宗醫師提醒，台灣的生技、健康食品產業蓬勃發展，但國際化不足且臨床試驗觀念薄弱。
未來行銷對象、競爭對象都是世界各國，不是一個國家或地區，要打世界盃就要放眼國際，遵循國際標準來進行。
魏正宗醫師說，臨床試驗是一門專精的學問，從選標的物開始，包括治療藥物或是疫苗，基礎研究到進行臨床試驗，成為一個很大的產業鏈。
科學證據是最重要的，一定要先清楚自己的定位，並找國際專家進行諮詢，才能完整且有效率的進行臨床試驗。
魏正宗醫師強調，不只是藥廠、生技公司，任何與健康有關的產品都要有科學觀念與做法，因為只要宣稱有效性與安全性，最終都必須進行人體試驗。
好的科學比好的行銷重要，所有好的產品都基於好的科學理論與試驗。
他期許自己未來能帶動整個健康產業鏈，必須具有科學的觀念與做法，才能站穩腳步在國際舞台發光發熱。
星期一, 6月 21, 2021
魏正宗領軍中山附醫免疫風濕科團隊 揚名國際 - 醫藥新聞週刊採訪
魏正宗領軍中山附醫免疫風濕科團隊 揚名國際 - 醫藥新聞週刊採訪
強化衛教工作 積極成立病友會
記者蔣仁人／專題報導 - 醫藥新聞週刊採訪
免疫藥物近年蓬勃發展，紮實臨床研究扮演重要角色。中山醫學大學附設醫院免疫風濕科團隊在國際臨床研究中，收案人數獲得十個世界第一，團隊領導者-中山附醫副院長魏正宗醫師功不可沒。他希望透過亮眼的成績讓全世界看到台灣臨床研究已經達到國際頂級水準，協助台灣病患爭取更多新藥治療權益。
中山附醫 全台醫療機構臨床試驗接案數最多
中山附醫免疫風濕科成立於1998年，並於2004年6月成立中藥臨床試驗中心。免疫風濕科臨床研究團隊一共執行166件臨床研究的試驗案，其中十件達到全球最高的收案人數。歷年來所執行的僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡的臨床試驗案，是目前全台醫療機構中接案數最多的醫院。
中山附醫免疫風濕科團隊能有此亮眼表現，魏正宗醫師是關鍵人物，他本身就對僵直性脊椎炎治療領域深感興趣，並積極投入相關治療。2002年加入中山附醫時，正值免疫標靶藥物興起，身為臨床醫師，他認為一定要積極參與新藥臨床試驗，便著手規劃臨床研究團隊。
重視個管師制度 加強研究人才培訓
魏正宗醫師說，當時他手上已經有2000個患者資料庫，但必須走出去才能讓別人看見。因此，他積極參與國際會議，主動認識國際臨床試驗計畫的關鍵主持人，當別人看見台灣有豐富的資料庫與優秀的臨床研究醫療實力，當然願意讓台灣加入。
魏正宗醫師說，好的臨床試驗來自於好的臨床照護，因此他特別重視個管師制度。由於免疫風濕科病人幾乎一輩子都要與疾病和平相處，透過專責個管師負責管理包括病患衛教、回診安排等，
讓病患更為安心接受治療。為提升照護品質，他特別設計獎勵制度，鼓勵個管師專心做好病人照護。
除了個管師之外，研究人才的培訓是團隊另一個強項。魏正宗醫師指出，臨床研究不可能只靠醫師，因此他特別招募有興趣的專科護理師，成為臨床研究護理師（CRC），透過訓練專責於臨床研究，同時讓他們有機會參與國際會議，當看到自己的研究成果發表，更可以提升研究人員的成就感，並願意持續投入在相關領域研究。
強化衛教工作 積極成立病友會
魏正宗醫師也特別重視衛教工作，除了個管師提供一對一衛教外，也積極成立許多病友會，包括僵直性脊椎炎病友關懷協會、紅斑性狼瘡協會、類風濕病友協會等，透過病友團體產生強大的凝聚力，讓病患可以即時接收最新的衛教資訊，對病情也能有更正確的認識。
魏正宗醫師認為，個管師制度做好，醫病關係就會好，病人參加臨床試驗的意願就會提升。因此他一直非常強調必須將病人照護放在第一位，透過詳細的衛教、提供好的照護，才能讓病人放心加入臨床試驗。
建立完整病人追蹤系統 提升臨床試驗收案
中山附醫免疫風濕科團隊也建立完整病人追蹤系統，魏正宗醫師指出，經篩選適合的病患即安排進入試驗程序。每個試驗案由各個研究護理師負責，建立完整試驗流程，並定期為病患安排療程。
這幾年中山附醫不斷精進電子病歷系統，更將電子病歷雲端化，利用簡單的介面就可以進行管理，成為臨床研究人員最強力的後盾。另外在臨床試驗中心也有獨立的門診管理系統，透過門診病歷管理建立病人追蹤紀錄，每當病患回診時，記錄其最新檢驗數值並更新於SOAP上，使研究護理師能完整追蹤試驗案患者的疾病管理，並有效建立疾病管理評估指標。魏正宗醫師認為，建立SOAP方便主治醫師在評估病患檢驗數值是否正常或異常，大幅增加看診的流暢度。
至於臨床研究重要的問卷系統，也是中山附醫免疫風濕科團隊的亮點。魏正宗醫師指出，團隊建立獨立問卷系統-Tracer問卷APP，將問卷內容格式於電腦設定好，直接將紙本問卷輸入電腦，建立雲端資料庫。往後要查詢病患歷次問卷前後對照時，可直接輸入病患資訊即可得到數據，便於之後統計分析。
由於大型臨床研究試驗打的是國際戰，必須積極與國際接軌，魏正宗醫師說，團隊積極與其它重要學術組織產生連結，目前包括僵直性脊椎炎、乾癬性關節炎都有參與重要國際組織，與世界級學者同步。研究團隊也獲得知名國際組織的認證，包含 ASAS脊椎關節炎國際研究組織、GRAPPA乾癬及乾癬性關節炎研究組織、SCRS國際臨床研究組織協會等。也因傑出表現，獲得臨床研究專業協會ACRP通過證書。
目前中山附醫免疫風濕科團隊，除了僵直性脊椎炎外，另外包括類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡、乾癬性關節炎等疾病，第一期的臨床試驗都已經達到收案數世界第一的成績，顯示團隊研究已經在國際站穩腳步，目前已有11種免疫標靶藥品可用於治療病人。
國內外研究案並行 力促新藥引進上巿
魏正宗醫師表示，除持續進行上述四大免疫風濕疾病的國內外研究案，目前正在院內進行骨關節「骨關節退化性疾病大數據流行病學與基因的關聯性研究」、「中軸型脊椎關節炎前瞻世代研究分類」、「SpA登錄計畫及免疫基因體研究」等研究計畫，同時未來也將結合BIOBANK健保資料庫的科技部計畫。
近年來中山附醫成立大數據醫學研究團隊，並且訓練中山醫大醫學系學生參與大數據論文寫作，成績斐然，過去一年發表80篇國際論文，累計影響因子5分以上論文已有60餘篇，其中醫學系學生有16篇論文。
魏正宗醫師說，團隊也將持續尋找預防免疫疾病的相關研究，結合院內HIS系統及衛福部提供的健保資料庫分析，能提供大量數據證實疾病因子，並持續尋找能預防及治療的相關藥物。
魏正宗醫師強調，團隊未來也將致力研究新藥，透過與國際藥廠合作臨床研究試驗案，藉由臨床試驗來增加病患治療的機會並促成新藥的引進，期望未來能夠與更多優秀的國際藥廠合作，並促成更多新藥的上市，造福更多民眾。
星期二, 6月 15, 2021
健保資料庫研究團隊 - 針對美國風濕病醫學會ACR新冠肺炎診療指引的評論letter
健保資料庫研究團隊 - 針對美國風濕病醫學會ACR新冠肺炎診療指引的評論letter
Arthritis & Rheumatology, ranking=7.81%, IF=9.586,
第一作者是在美國的pre-med學生Jeffrey Hsu,
Arthritis & Rheumatology, ranking=7.81%, IF=9.586, 下個月應該會10分!
第一作者是在美國的pre-med學生Jeffrey Hsu, 還沒進醫學院就有一篇10分的論文，
相信未來進醫學院應該會很受人矚目 
星期三, 6月 09, 2021
新冠肺炎疫苗與風濕病(民眾版) - 中華民國風濕病醫學會
轉貼：新冠肺炎疫苗與風濕病(民眾版) - 中華民國風濕病醫學會
🌐詳情附件：新冠肺炎疫苗與風濕病(民眾版)
🔎近日有網路上及病友間傳聞，指稱類風濕關節炎及紅斑狼瘡病友不宜打AZ或JJ疫苗。
👉本學會謹此聲明：
目前並無證據顯示自體免疫疾病的患者不能接受那一種特定的疫苗，
免疫風濕病友施打疫苗準則請參照本學會所公佈之說明。
轉貼：COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程
這是很專業中肯的報導，應該給負責的記者跟媒體點讚
我簡單地總結一下：
1. 如果有得選（已經拿到國際認證的疫苗），當然先打國際疫苗！ 國產疫苗應該遵照國際規範走，完成第三期期中報告才決定給不給緊急授權。
2. 如果沒得選（拿不到國際認證疫苗），當然就只好考慮先用國產疫苗， 政府有權在第二期臨床試驗結果有效就給緊急授權。
但這種情況之下的疫苗，
有效性還沒有完全確認，有風險。
3. 國外疫苗進不來，國產疫苗解盲結果沒效，那台灣人民只好繼續等待。第1種 是最好的狀況。
是最好的狀況。第2種 也勉強可以（因為也沒得選）
也勉強可以（因為也沒得選）第3種 狀況………天佑台灣！
狀況………天佑台灣！臨床試驗簡介
科普一下：
臨床試驗，是指將藥物用在人身上的研究，不同於細胞或動物實驗，這是驗證藥物有效性跟安全性的黃金標準。臨床試驗中心分為四期：
第一期，指的是第一次將這個藥物用在人身上的研究的毒理及藥理研究，目的是探索藥物的毒性範圍，及藥理學，藥動學的數據，了解藥物的起效時間，半衰期，血中濃度，毒性範圍等資料。樣本數通常為數十人。
第二期，又稱為概念驗證性(proof-of-concept)臨床試驗，目的是初步的有效性跟安全性的探索，通常是隨機雙盲對照式試驗，希望找出適當的有效且較少副作用的劑量。疫苗的第二期臨床試驗，療效評估的指標通常是血中中和性抗體，因為是雙盲試驗，解盲之後才知道受試者是使用試驗藥物或是安慰劑。樣本數通常是數百人到數千人。
第三期，又稱為確認性(confirmatory)臨床試驗。疫苗的第三期臨床試驗，療效評估的指標是臨床感染率，重症率或死亡率等臨床硬指標，這些硬指標的觀察，需要更長的時間以及更大的樣本數，因此疫苗研究樣本數通常是數萬人，在盛行率高的地區進行。因為試驗時間較長，可在治療兩個月後執行期中分析。
大部分國家的藥物監管單位，會在第三期臨床試驗期滿完成結果出來之後通過給予藥證。但有時因應疾病的急迫性，會評估第三期期中分析結果，給予緊急授權使用(EUA, emergent use authorization)。只憑第二期臨床新的結果就給疫苗緊急授權，這種情況目前發生在中國、俄羅斯，還有台灣。
第四期，指的是藥物上市以後，使用在社區人群更大規模的上市後監測計劃，目的在評估長期的有效性及安全性。
星期二, 6月 08, 2021
新冠肺炎疫苗與風濕病
新冠肺炎疫苗與風濕病
中華民國風濕病醫學會2021/04/17
我國自3月下旬，醫護人員開始接種新冠肺炎疫苗（COVID-19 vaccine），
接著疫苗施打的對象即將擴展到一般民眾。
鑒於風濕疾病病友，多有使用類固醇、免疫調節藥物、乃至生物製劑，
無論病友或醫師皆想知道，現有疫苗能否為風濕免疫疾病患者帶來足夠的保護力？
是否會造成副作用或使原本疾病活化？
平時所用藥物是否需要調整？
美國風濕病醫學會(ACR)於2021年2月發布有關建議，並陸續依據實證更新內容。
中華民國風濕病醫學會(TCR)茲整理2021年3月4日最新版本建議，供各位會員醫師參考。
Q1：風濕疾病患者是否能注射新冠肺炎疫苗（COVID-19 vaccine）？
依據我國疾病管制署資料，除對於新冠肺炎疫苗(以下簡稱新冠疫苗)成分有嚴重過敏反應史，
或對於先前接種之新冠疫苗劑發生立即過敏反應者外，沒有其他狀況是新冠疫苗的絕對禁忌症。
依照我國現行政策，未來擴大施打對象後，絕大多數風濕疾病患者是可以接受新冠疫苗接種的。領有重大傷病之病友，位列公費疫苗施打對象之第九順位。
Q2：風濕疾病患者接種新冠疫苗是否能產生足夠的保護力？
免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的病人，對新冠疫苗的免疫反應可能減弱，
但目前尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制劑治療者接種疫苗後的保護力，
或免疫反應的相關數據。雖然風濕疾病患者感染新冠肺炎(COVID-19)後的疾病嚴重程度較高，考量國際疫情嚴峻與FDA/EMA(美國食藥署/歐洲藥品管理局)核可的新冠疫苗臨床效果，
美國風濕病醫學會(ACR)仍建議風濕疾病患者接受新冠疫苗接種。
Q3：風濕疾病患者接種新冠疫苗是否可能造成疾病活性惡化？
在這個議題上，風濕病醫學界仍在努力蒐集相關數據。
美國風濕病醫學會(ACR)承認在學理上接種新冠疫苗後可能有惡化原有風濕疾病之風險，
然而權衡利弊，仍建議風濕疾病患者接受新冠肺炎疫苗接種。
星期五, 6月 04, 2021
剛出爐的2021年GRAPPA乾癬性關節炎治療指引
熱騰騰！剛出爐的2021年GRAPPA乾癬性關節炎治療指引
乾癬性關節炎是一種慢性發炎性關節炎，
常見的臨床表徵包含乾癬（皮膚和指甲）、關節疾病（周邊和中軸）
和關節外疾病（著骨點炎和臘腸指/趾）等。
星期三, 6月 02, 2021
9款新冠疫苗效果比較 - 自由時報採訪
9款新冠疫苗效果比較 - 自由時報採訪
📝 權威期刊《自然醫學》（Nature Medicine）雜誌最新一期刊出
九款世界衛生組織（WHO）認可且市面較常見的新冠病毒疫苗療效比較，
莫德納與輝瑞（BNT）疫苗的臨床有效性（保護力）達九十五％，
是目前市面上最佳，再來是牛津AZ疫苗，
最後則是中國滅活疫苗科興（Sinovac），僅五十％的保護力。
✏️ 這篇論文為澳洲新南威爾斯大學團隊，以數學模型間接比較
目前市面新冠病毒疫苗的血清中和性抗體濃度與臨床有效性，
刊登於最新一期的《自然醫學》雜誌。
中山醫大附醫研究部副院長、風濕免疫過敏科醫師魏正宗指出，
該研究是比較市面經WHO認可的新冠病毒疫苗有效性，
經數學模型演算，針對疫苗效果指標血清學研究及臨床試驗做出比較表，
清楚比較疫苗效果，具參考公信力。
魏正宗說，從該研究分析比較表可看出，莫德納及輝瑞疫苗在
臨床有效性達到九十五％，血清中和抗體濃度也最高，
為四倍（以新冠肺炎恢復者血清中和抗體濃度為參考值一）。
AZ疫苗臨床有效性六十％，中和抗體為○．六倍；最後是科興疫苗，
僅五十％保護力，血清中和抗體○．二倍。
魏正宗表示，從該比較表以市面上較常見疫苗分析，目前第一名為莫德納、
第二名輝瑞，類型皆為mRNA疫苗，再來是腺病毒載體的AZ第三名，科興是最後。
拿得到的疫苗就是最好的
魏正宗強調，對台灣現階段來說，「拿得到的疫苗就是最好的！」
應該趕快施打疫苗，建議使用mRNA的疫苗；
如果第一劑已施打AZ疫苗，第二劑可施打其他廠牌，混打的效果也不錯。
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Prof. Wei Journal Atlas 上線：290 本醫學期刊 Impact Factor、排名、趨勢與投稿入口一次查詢
📊【Journal Atlas 醫學期刊資料庫正式上線】 每次準備投稿，最花時間的往往不是寫作本身，而是比較期刊：Impact Factor、領域排名、Q1–Q4、APC、近年趨勢，以及投稿入口，資料散落在不同網站，查起來非常耗時。 我把常用的醫學期刊整理成互動式 Journa...
