紅斑狼瘡（SLE）治療新紀元：CAR-NK 細胞治療能「重置」免疫系統嗎？
系統性紅斑狼瘡（SLE）長期以來被視為難以根治的慢性自體免疫疾病。然而，本週發表於頂尖醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）的一項最新研究指出，細胞治療——特別是 CAR-NK（嵌合抗原受體自然殺手細胞），正引領我們進入一個全新的治療時代。研究顯示，高達三分之二的患者在接受治療後能達到完全緩解，甚至實現「完全不用吃藥」的夢想。
什麼是 CAR-NK 細胞治療？與傳統療法有何不同？
對於難治型 SLE 患者而言，傳統藥物往往只能壓制免疫反應。而這次由中國團隊主導的臨床試驗，使用的是 「同種異體 CD19-導向 CAR-NK」 技術。
不同於傳統的 CAR-T 治療，CAR-NK 具有以下優勢：
來源更廣： 異體移植減少了患者自身細胞品質不佳的限制。
安全性較高： 臨床觀察到的細胞因子釋放症候群（CRS）與神經毒性風險相對較低。
研究亮點：18 位難治型 SLE 患者的臨床實測
這項前瞻性臨床試驗針對 18 位年齡介於 18–65 歲、且對至少兩種標準療法無效的中重度 SLE 患者進行觀察。
1. 治療流程：精準打擊 B 細胞
研究採用 「淋巴細胞清除預處理」（使用 Fludarabine 與 Cyclophosphamide），隨後讓患者接受三次固定劑量的 CAR-NK 細胞輸注。其目標是精準清除體內異常的 CD19+ B 細胞。
2. 安全性表現：令人安心的數據
安全性是細胞治療的首要考量。研究結果顯示：
僅出現 1 例輕度（1 級）CRS。
無嚴重神經毒性 或劑量限制性毒性，證實了 CAR-NK 的良好耐受性。
3. 療效驚人：達到完全緩解的希望
隨訪中位數約 11 個月，數據展現了極高的緩解率：
6 個月時： 100% 達成 SRI-4 緩解，59% 達 DORIS 緩解標準。
12 個月時： 仍有 67% 的患者維持 DORIS 緩解，這意味著他們達成了臨床上的完全緩解，且無需依賴藥物。
免疫系統的「重啟」：不只是壓制，而是重建
這項研究最令人振奮的部分在於免疫學的質變。治療後，患者體內的 B 細胞並非單純被清除，而是經歷了 「重建」：
多樣性增加： B 細胞受體（BCR）的重組多樣性顯著提升。
結構優化： 活化型與記憶型 B 細胞下降，取而代之的是健康的幼稚型（Naïve）B 細胞。
這就像是幫免疫系統按下了「重新開機鍵」，讓身體重新找回自我識別與防禦的平衡。
結語：細胞治療將成為 SLE 的標準答案嗎？
雖然這仍屬於早期臨床系列研究，但其展現出的高安全性與高緩解率，無疑為全球數百萬紅斑狼瘡患者點亮了曙光。隨著更多大規模試驗的展開，CAR-NK 有望在未來幾年內，從「末線救援」轉變為改善患者生活品質的主流選擇。
Post a Comment