生物製劑新藥資訊

生物製劑新藥資訊

生物製劑(biologics)新藥，可以有如定向導彈般精確地瞄準異常的免疫分子，這就是免疫標靶療法。

生物製劑的好處是療效遠大於傳統藥物，而且副作用低於傳統藥物。

但是價格昂貴，目前健保有條件的给付於相關疾病，需事先報健保局審查。

目前台灣已上市的藥有：

• TNF抑制劑： 自2001年引進台灣,是使用最早, 最廣泛的生物製劑。整體而言,大約六至八成的病人有效, 臨床療效大約兩週開始出現, 三個月左右達到最大療效，需長期使用。

1. Etanercept（商品名Enbrel 恩博）是一種對抗腫瘤壞死因子的合成分子，需皮下注射，每周一次，每針約8200元。

2. Adalimumab（商品名Humira復邁）是一種腫瘤壞死因子的單株抗體，皮下注射，每兩周一次，每針約16800元。

3. Golimumab （商品名Simponi 欣普尼）是一種腫瘤壞死因子的單株抗體，一個月一次皮下注射，每針約35000元。

4. Certolizumab（商品名Cimzia欣膝亞）是一種腫瘤壞死因子的單株抗體，一個月一次皮下注射，每針約35000元。

• IL17抑制劑：主要用在治療僵直性脊椎炎，乾癬、乾癬關節炎等疾病

1. Cosentyx（商品名Cosentyx可善挺）：IL-17抑制劑，，皮下注射，第一個月需每週一次，之後每四週一次，每次約23000元。

2. Ixekizumab（商品名Taltz達癬治）： 一個月一次皮下注射，每針約38000元。

• Rituxtimab（商品名MabTheRa莫須瘤）：是一種抗CD20單株抗体，能與B淋巴細胞上CD20抗原結合，用來治療抗B細胞療法過多之骨髓瘤及類風溼性關節炎，及紅斑狼瘡及乾燥症等免疫疾病。健保只即將給付於類風濕性關節炎，其他病人需自費，每年約需費用18-36萬元。使用方法為靜脈輸注，劑量為每次500-1000mg，間隔14 天再次輸注，共2 次。通常治療效果於靜脈注射後二至三個月出現，療效可以持續6到9個月。

• Tocilizumab（商品名Actemra安挺樂），藉由抑制IL-6與IL-6接受體結合來阻斷發炎反應的進行。ACTEMRA治療24週可以幫助30%以上的患者達成疾病緩解，並可有效減緩病人的關節破壞，也能改善患者的貧血及疲倦症狀，使患者生活品質提升。安全性與其他生物製劑相比是相當的。一個月一次靜脈注射，每次約24000元。

• Abatacept（商品名Orencia恩瑞舒），機轉是透過T細胞活化的抑制因子CTLA4，而達到調節免疫的目的，這個新藥目前已在歐美上市，用於治療類風濕性關節炎，原劑型為靜脈輸注，一個月一次靜脈注射，每次約20000元。

• Stelara （商品名Stelara喜達諾），機轉是抑制細胞因子IL12及IL23。適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人，每季皮下注射一次，每季藥價約11萬元。

若您仍有藥物相關疑問，務必詢問您的醫師或藥師

中山醫學大學過敏免疫風濕科     衛教單張   魏正宗醫師

生物製劑新藥資訊