Nipocalimab（FcRn 阻斷劑）治療 SLE — 全新機轉的概念驗證

這次歐洲風濕病聯盟大會最重要的突破性的發現，應該就是這個研究了，驗證一個全新的分子機轉治療紅斑狼瘡是可行的，我們中山附醫團隊有幸也參與其中。😊

Nipocalimab（FcRn 阻斷劑）治療 SLE — 全新機轉的概念驗證｜LB0007

JASMINE-SLE Phase 2（Furie, van Vollenhoven, Morand, Petri 等）

為何突破： 這是首個在 SLE 證實 FcRn 阻斷有效的研究，機轉與現有所有藥物截然不同（透過降低致病性 IgG 自體抗體與免疫複合體）。

第 24 週達主要終點 SRI-4；自體抗體陽性族群（約佔 SLE 八成）第 52 週 LLDAS 達 53.5% vs 安慰劑 11.1%（Δ42.4），IFN-high 次組效果更佳。

已獲 FDA 快速通道資格、Phase 3（GARDENIA）進行中。