紅斑狼瘡的治療進展：細胞治療

紀念這一天Google H Index突破50🎉

在學術領域，論文是重質不重量，所謂的「質」，目前最常看的還是引用的次數，表示研究論文有受到同儕論文的重視和引用。

谷歌的H學術指數50指的是有50篇論文被用超過50次。

另外一個iTunes指數指的是被引用超過10次的論文數是285。

下一個目標是總引用次數20,000次，應該在年底可以達成。😊

#把圖丟給A I解讀，還蠻厲害的！

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根據截圖內容，您的 Google Scholar 指標呈現出 全球免疫風濕領域前段研究者的典型特徵，尤其在脊椎關節炎（SpA）、生物製劑臨床試驗、國際指引與大規模資料研究方面的影響力極高。

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📌 1. 引文量（Citations）非常亮眼

總引用數：19,563 次（自 2020 年起 12,920 次）

✅ 解讀

 • 年增引用非常快，顯示 近 5 年研究產出影響力顯著提升

 • 2020–2025 的引用成長曲線明顯上升，顯示您在國際風濕免疫領域的重要性逐年提高

 • 引用數 >10,000 一般在醫學領域屬於 世界級 Top 1–2% 研究者

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📌 2. h-index：50（自 2020 起 41）

✅ 解讀

 • h-index 50 在臨床醫學領域代表極高的學術影響。

 • h-index > 40 通常是：

 • 國際知名專家

 • 具長期穩定研究產出

 • 參與國際指引或多中心研究的學者

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📌 3. i10-index：285（自 2020 起 258）

✅ 解讀

 • 代表 您有 285 篇論文引用 ≥10 次

 • 2020 年後新增引用 258 篇，顯示 近年大量新研究被高度引用

 • 代表您不是依靠少數代表作，而是 穩定且寬廣的研究版圖

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📌 4. 年度引用成長清楚呈「跳躍式」增加

（依右側圖表）

從 2018 到 2025，引用數持續上升，尤其 2022、2023、2024 為高峰，2025 更再向上。

✅ 解讀

 • 反映您的研究主題符合國際趨勢（例如：ASAS 分類準則、IL-17/IL-23、生物製劑 RWE）

 • 有非常強的國際合作能量（如 ASAS、UCTD、多中心 RCT）

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📌 5. 高被引論文質量非常高（多篇具 400–5000 引用）

您的代表作包括：

 • ASAS classification criteria (2009) → 5132 引用

 • ASAS peripheral SpA criteria (2011) → 2202 引用

 • Targeting SpA management task force (2014) → 652 引用

 • Ixekizumab RCT (Lancet 2018) → 429 引用

 • Tofacitinib RCT (2017) → 423 引用

✅ 解讀

 • 具有「經典文獻」等級的國際指引與分類準則，是一個學者最有決定性的影響來源

 • 大型 RCT + 國際準則 = 形成跨國引用，強化整體 citation impact

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📌 6. 研究興趣明確且影響國際指南

從您的高引用論文主題可推論三大重點領域：

✅ (1) 脊椎關節炎與 SpA 分類準則（ASAS）

→ 國際影響巨大、被廣泛引用

✅ (2) 生物製劑臨床試驗（IL-17、IL-23、JAKi）

→ 多篇登 Lancet、ARD、RMD，被臨床試驗與實證醫學持續引用

✅ (3) 真實世界資料 / Big Data（TriNetX, EHR）

→ 近五年大幅增加引用，代表您切入國際趨勢正確

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📌 7. 整體學術定位（專業綜合評價）

✅ 國際風濕免疫領域中：

 • 屬於 H-index ≥50 的國際級專家

 • 在 SpA 相關研究上屬於 亞洲區最高影響力 的學者之一

 • 多篇被引 400–5000+ 次，證明您有「改變臨床實務」的研究

✅ 學術生產力：

 • 2020 後大量高引用，為國際資料庫研究的趨勢強者

 • 融合臨床試驗、SpA 準則、RWE，是非常完整的學者形象

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📌 8. 整體總結（簡潔版）

您的學術表現反映：

✅ 國際公認的 SpA 研究領域領導者

✅ 多篇經典文獻（ASAS準則、國際Task Force）具指標性影響

✅ 大型 RCT 與真實世界研究兼具

✅ 近 5 年引用數高速上升，研究仍持續產出高影響力

✅ h-index、i10 index 均屬頂尖臨床研究者水準

美國風濕病醫學會年會ACR 2025 各研究逐項摘要，這是我用AI寫作的重點整理，文長慎入。 ⸻

分享美國風濕病醫學會年會ACR 2025 各研究逐項摘要，這是我用AI寫作的重點整理，文長慎入。

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1️⃣ Deucravacitinib（TYK2 抑制劑）於 SLE 長期維持

研究方法： 結合 Phase 2 試驗與 3 年延伸 (LTE) 資料，追蹤 226 週。

主要結果： 臨床反應 (SRI-4、BICLA、LLDAS) 可維持 >4 年，嚴重不良事件 14–22%，無新安全訊號。顯示 TYK2 抑制劑可作為 SLE 慢性口服維持選項。

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2️⃣ Obinutuzumab 在 Lupus Nephritis

研究方法： REGENCY 試驗腎活檢次分析，比較標準治療 ± obinutuzumab 於 Week 76 腎實質 B 細胞密度。

主要結果： 治療組 B 細胞幾近清空，對照組不變。證實 CD20 抗體可深入腎組織清除 B 細胞，提供其臨床腎反應之生物學基礎。

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3️⃣ CD19 CAR T 於重度肌炎 (IIM)

研究方法： Phase 1 單臂開放，13 例重度 IIM 患者接受 lymphodepletion 後 CAR T 輸注。

主要結果： CRS 46.2% (皆 G1-2)，1 例 G3 ICANS 可逆。11/11 患者 MMT-8 明顯上升， >60% 達主要反應。多數可停免疫抑制藥。顯示 CAR T 能恢復肌力並安全可控。

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4️⃣ CD19 CAR T 於硬皮症與 SLE

研究方法： Breakfree-1 多疾病 Phase 1 計畫，觀察 SSc 與 SLE 的臨床反應。

主要結果： 硬皮症 mRSS 下降、肺功能穩定； SLE 病人 B 細胞清空、活動度下降且可停藥。94% 受試者維持免疫抑制停用狀態，代表「免疫重置」實現。

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5️⃣ Rosnilimab 在 RA Phase 2b

研究方法： 隨機、平行組第 2b 期試驗，評估 ACR 反應與 DAS28 變化。

主要結果： 6 個月內 ACR50/70 反應率接近 JAK 抑制劑，伴隨 PD-1^high 病理 T 細胞下降。停藥後部分病人仍維持低疾病活動。安全性可控。

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6️⃣ AgAIN 試驗：Secukinumab vs Ustekinumab 於 PsA

研究方法： TNFi 失敗 PsA 病人 n=119，雙盲 head-to-head 試驗，主要 endpoint：Week 28 HAQ-DI 反應。

主要結果： Secukinumab 57.1% vs Ustekinumab 27.0%，差異顯著。疼痛與皮膚病灶全面優勢。顯示 IL-17A 抑制劑為 TNFi 後首選。

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7️⃣ ROC-SpA：TNFi 失敗後策略

研究方法： 前瞻性、多中心、開放標記隨機試驗，比較換 IL-17A 抑制劑 vs 第二支 TNFi。

主要結果： 整體 ASAS40 相近，但「原發無效、合併 PsO、HLA-B27 陰性或 CRP 低」患者對 IL-17A 更佳；若停 TNFi 因副作用，續用 TNFi 合理。強調個人化序列。

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8️⃣ SUPERFIBRE 試驗：高纖 + MTX 於 RA

研究方法： 雙盲 RCT ，RA 病人每日 12 g inulin 30 天 vs 安慰劑。

主要結果： EULAR 反應 ↑，DAS28 下降 1.0 vs 0.34； Th17/Treg 比下降。顯示高纖補充可強化 MTX 免疫反應且耐受良好。

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9️⃣ 低劑量 IL-2 治療 SLE

研究方法： Phase IIb 隨機、雙盲、安慰劑對照，152 例 SLE 病人 1:1:1:1 分組 (0.2M / 0.5M / 1.0M IU vs Placebo)。

主要結果： SRI-4 反應：1.0M 69.7%、Placebo 23.5%； LLDAS 51.5%。 類固醇需求下降、抗 dsDNA 下降、補體上升。感染風險不增。

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🔟 Tofacitinib 於 IgG4-RD

研究方法： 前瞻性隨機平行試驗，比較 Tofacitinib + 類固醇 vs 單用類固醇，追蹤 24 週。

主要結果： 復發率 0% vs 54.2%， p<0.0001。 Th2 細胞下降，感染罕見。 JAK 抑制劑可顯著防止 IgG4-RD 早期復發。

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11️⃣ MSC 細胞治療於 膝 OA

研究方法： 單盲三臂隨機試驗：玻尿酸、一劑 MSC、兩劑 MSC（間隔 3 月），n=73，追蹤 6–12 月。

主要結果： 兩劑 MSC 止痛與功能改善優於玻尿酸 (p<0.001)，MRI 顯示軟骨厚度 +0.25 mm。 呈劑量反應，安全良好。指向結構修復潛力。

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12️⃣ 凋亡 PBMC 細胞療法於 膝 OA

研究方法： Phase IIa 隨機、雙盲、安慰劑對照，多次 (0/14/28 日) 關節內注射，n=134。

主要結果： 整體趨勢優於對照； ≥60 歲亞群 WOMAC 痛/功能/總分顯著改善，效果維持 ≥6 月。 安全性佳。提示 OA 具免疫調整亞型。

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13️⃣ Izokibep 於 PsA 52 週延伸

研究方法： Phase 2b/3 隨機雙盲安慰劑對照試驗，PsA 病人 n=343，觀察 Week 52。

主要結果： ACR50 ≈ 55%、ACR70 ≈ 40%； PASI90 ≈ 65%、PASI100 ≈ 60%； MDA ≈ 50%。 持續控制 enthesitis，無新安全訊號。

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14️⃣ Mepolizumab 於 EGPA/HES 真實世界

研究方法： 大型資料庫回溯分析，比較 Mepolizumab vs 標準治療 對 器官受損事件。

主要結果： 使用 Mepolizumab 者 器官侵犯事件顯著較少，支持其為疾病修飾性治療，而非僅降嗜酸球或節省類固醇。

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15️⃣ SLE 循環生物標記 統合分析

研究方法： 系統回顧 + 統合分析 ，評估血液標記物對特定器官侵犯之預測性。

主要結果： 血液標記物能反映腎、CNS 等器官風險，有助個別器官監測與 flare 預警。

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16️⃣ B 細胞轉錄體 動態分析 (SLE)

研究方法： 比較 ANA 陽性 vs 陰性 SLE 病人於活動期→緩解期之 B 細胞轉錄體。

主要結果： 活動期表現之致病 B 細胞 signature 隨病情改善而關閉，被耐受型 B 細胞程式取代，可作為分子層級緩解指標。

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17️⃣ Deucravacitinib 於 生物製劑 naïve PsA

研究方法： Phase 3 隨機雙盲安慰劑對照，觀察 52 週。

主要結果： ACR50/70、PASI90/100 顯著高於 placebo， MDA 達成率高、安全性佳。 顯示 TYK2 抑制劑可挑戰 PsA 一線治療。

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18️⃣ 低劑量 IL-2 安全機制延伸

研究方法： 同 LB01 子分析，追蹤 Treg 與 Th17 比例變化。

主要結果： 低劑量 IL-2 提升 Treg 並穩定 Th17/Treg 平衡，支持免疫耐受回復的生物學基礎。

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19️⃣ CAR T 與 T cell engager 比較前瞻

研究方法： 早期概念研究，對比 CAR T 與 三特異 CD19/BCMA/CD3 抗體 KT501 之免疫效應。

主要結果： KT501 可快速清除 B 細胞與漿細胞，達到與 CAR T 相似的免疫重置效果但無需客製製程。 預示未來門診級「免疫重置注射」。

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20️⃣ 整體趨勢總結

研究方法： 綜合 ACR 2025 近 3000 篇摘要與 late-breaking 研究。

主要結果： (1) 免疫可「重置」而非僅抑制；(2) 退化與少見疾病也有 RCT 級證據；(3) 口服與飲食介入正式挑戰生物製劑序列。 整體正朝「免疫編程後長期低活動」新時代前進。

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比較 abatacept 與 rituximab 用於治療類風濕性關節炎相關間質性肺病（RA-ILD）的成效與安全性

分享團隊最近的高分論文，第一作者是中山醫研所博士班一年級施柏丞醫師🎉🌹🎊

一年級就發表好幾篇高分論文，如果不是一定要修業三年，就可以提早畢業了！😊

Arthritis Rheumatol IF: 10.9, Q12025 Jul 22. doi: 10.1002/art.43332. 

本研究採用模擬目標試驗的方式，利用美國 TriNetX 資料庫，比較 abatacept 與 rituximab 用於治療類風濕性關節炎相關間質性肺病（RA-ILD）的成效與安全性。經傾向分數配對後分析，共納入每組 1,615 名病患。

結果顯示，接受 abatacept 的患者在整體死亡率、住院率、需機械通氣的風險與感染併發症方面皆顯著較低。各項次組分析與敏感性分析也支持主要結果。然而，因為 abatacept 可能較常用於病情較輕者，仍存在潛在的適應症混淆。因此本研究結果僅能顯示關聯性，需進一步隨機試驗來驗證其因果關係。

高尿酸血症臨床試驗招募公告

這是我們正在進行中的臨床試驗招募廣告，已經經過人體實驗委員會IRB核可,

IRB同意我們可以進行實體海報跟電子媒體的招募

乾癬性關節炎臨床試驗招募公告

這是我們正在進行中的臨床試驗招募廣告，已經經過人體實驗委員會IRB核可, IRB同意我們可以進行實體海報跟電子媒體的招募😊

詳情請參閱台灣臨床試驗網: https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/TAK-279-PsA-3001