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喜達諾Ustekinumab第二期臨床試驗成功治療中重度紅斑性狼瘡(SLE)

這次美國風濕病醫學會ACR最令人振奮的研究報告之一就是:喜達諾Ustekinumab,這個已經上市的乾癬的生物製劑,第二期臨床試驗成功地治療中重度紅斑性狼瘡(SLE)。

這個研究CNTO1275SLE2001,中山醫學大學附設醫院也有三個病人參與。其中因為皮膚過敏退出實驗,另外兩位療效都不錯。這次發表的研究結果顯示:以紅斑性狼瘡反應指標SLE response index (SRI)-4 為療效評估的結局指標,在第24周治療組的有效率為60% , 安慰劑組為31% , 達到統計上顯著差異.(P=0.004) 因為這樣振奮的結果,藥廠已經決定進行第三期臨床試驗,預計拿到適應症的核可,可能還需要三到五年.

這個結果的重要性及實用性是,這個藥是已經上市立即可用的藥物,安全性良好,有效性不錯,而且各種指標都有進步,如果病人想要自費使用,不用再等好幾年.缺點就是價錢太貴,每兩個月皮下注射一針,需要花大約10萬元新台幣.
SLE, Ustekinumab :

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