類風濕性關節炎及僵直性脊椎炎新藥資訊

        隨著免疫學、分子生物學以及基因工程的進步，近幾年來，針對自體免疫疾病特有的免疫訊息或分子，科學家設計出的各種生物製劑(biologics)相繼問市，這些新藥，可以有如定向導彈般精確地描準異常的免疫分子，而不會傷害正常細胞 ，這就是免疫標靶療法。

        生物製劑的好處是療效遠大於傳統藥物，而且副作用遠低於傳統藥物。但是價格昂貴，平均每個病人每年的花費大約是40萬台幣。目前健保只有條件给付於嚴重頑固型之類風溼性關節炎，需事先報健保局審查，預計年底可望通過给付於僵直性脊椎炎及乾癬。有研究顯示，如果用長遠的角度，來看病人治療之後所獲得的生活及經濟上的助益，事實上是比傳統的抗風濕病藥物更有經濟效益的。
已上市或即將上市的新藥有：

        恩博Etanercept（商品名Enbrel）是一種由中國倉鼠卵巢細胞組織培養而來的對抗腫瘤壞死因子的合成分子，需皮下注射，每周兩次。對類風溼性關節炎, 僵直性脊椎炎、乾癬都非常有效，80%的病患可以有明顯的進步。目前健保只有條件给付於嚴重的類風濕性關節炎。原則上需長期使用。但因實在太貴，自費的病人也可以先打一半劑量，或先施打3-6個月，待疾病緩解後再減藥或停藥。通常停藥後1-6個月會復發，若復發再打仍有效。

    復邁Adalimumab（商品名Humira）是一種全人的腫瘤壞死因子的單株抗體，最近已被衛生署核可上市，皮下注射，每兩周一次。如同恩博Etanercept，復邁Adalimumab對類風溼性關節炎, 僵直性脊椎炎、乾癬、葡萄膜炎，血管炎，史底耳氏病, 發炎性大腸疾病、皮肌炎都有效。目前健保只有條件给付於類風濕性關節炎，預計年底可望通過给付於僵直性脊椎炎。目前僵直性脊椎炎病患須自費，每兩星期打一針(皮下注射)，每針約兩萬元。

    莫須瘤Rituxtimab（商品名MabTheRa）：是一種抗CD20單株抗体，它能與B淋巴細胞上CD20抗原結合，用來治療抗B細胞療法過多之骨髓瘤及類風溼性關節炎，也有報告對紅斑狼瘡及乾燥症有效。目前美國及台灣都已核准Rituxtimab上市，但台灣健保只即將給付於類風濕性關節炎，其他病人需自費，每年約需費用16萬元。使用方法為靜脈輸注，劑量為每次 1000mg，間隔 14 天再次輸注，共 2 次。通常治療效果於靜脈注射後二至三個月出現，療效可以持續9到12個月。

 Abatacept（商品名Orencia），機轉是透過T細胞活化的抑制因子CTLA4，而達到調節免疫的目的，這個新藥目前已在歐美上市，用於治療類風濕性關節炎，原劑型為靜脈輸注，每月一次，目前正在全球進行皮下注射每周一次及紅斑狼瘡合併腎炎的臨床試驗中。


魏 正 宗

中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任