這真是令人振奮的消息,僵直性脊椎炎終於有一個新的藥物通過審批。中山醫學大學參與這個藥物的臨床實驗已經三年多,我們也是這個研究全球第一名的收案單位。
對於僵直性脊椎炎而言,這是自抗腫瘤壞死因子(抗TNF)出現之後16年來首個獲批的新藥
這個藥物Cosentyx® (Secukinumab) 的主要好處是,效果不錯,副作用很少,對TNF生物製劑效果不好的患者,終於有新的治療選項。對於AS和PsA患者,批准的Cosentyx劑量為150 mg,給藥途徑為皮下注射,在第0、1、2和3週進行初始給藥,隨後從第4週開始每月進行1次維持給藥。
諾華Cosentyx®在歐盟獲批用於僵直性脊椎炎和乾癬性關節炎
魏正宗醫師,現任中山醫學大學附設醫院副院長,中山醫學大學研究所教授,中山附醫過敏免疫風濕科主治醫師,中國醫藥大學中西醫結合研究所兼任教授,美國風濕病學院(ACR) 院士Editor-in-chief, International Journal of Rheumatic diseases,致力於僵直性脊椎炎、乾癬、痛風、過敏的研究,並推廣中西整合與自然醫學,執行過敏及免疫疾病之中草藥及保健食品臨床試驗。
星期一, 12月 21, 2015
星期一, 11月 16, 2015
美國風濕病醫學會會議心得
美國風濕病醫學會會議心得
魏正宗
中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任
2015年11月7-10日,一年一度的美國風濕病醫學會ACR在舊金山MOSCONE會議中心召開。這是全世界最大、學術等級最高的風濕病醫學會,有來自世界各地的學者估計約有一萬人,同時展覽攤位有一百五十個之多,特別是這幾年免疫標靶藥物及生物製劑的研發越來越進步,使得這個會議也越來越大、越辦越成功.今年剛好也是ARHP,
association of rheumatology health professionals 風濕病健康專業人員學會成立五十週年,這個學會是除了醫生以外的所有健康專業人員參加的學會,主要是專科護理師,也有一些流行病學家,醫療技術人員,衛教及社工師參加。
這次盛會,收穫滿滿:
1.在飛機上及夜深人靜旅館裡,就把三千多篇的論文摘要瀏覽看完。也啟發了二十多個研究的構想。其中,健保資料庫我未來兩年的研究重點。健保資料庫是回答某些流行病學問題的相當有用而且有效率的工具。
2.聆聽好幾堂大師的演講,了解最新的免疫學及風濕病新進展。今年治療的新進展主要是JAK, BTK, IL17,
IL23, adhesion molecules (PD1, CTLA4, CD40), interferon, B cell, follicular T
cells 等方面。Biosimilar drugs以是世界趨勢,也是今年重點。
3.除了參加大會,我也參加將僵直性脊椎炎ASAS及乾癬性關節炎GRAPPA兩個研究團體的會議,在這兩個世界級大師雲集的核心研究學會裡,台灣也積極參與會務及臨床研究,幾年下來,至少幾位世界級的大師都知道台灣有個James
Wei了。
4.美國風濕病面會是個認識舊雨新知的平台.這次會議,我與兩家藥廠的高層討論新的主持人發起之研究計劃(investigator-initiated
study, IIS). 在臨床研究的領域,大部分都是藥廠發起,再邀請醫師參與的industry-sponsored
study.但是更重要也是難度更高的是主持人發起研究計劃,這樣的IIS研究計劃從開始發想、研究設計、撰寫計劃書、執行、分析資料,到發表論文,都完全由主持人負責,藥廠只是站在提供藥品及資源的角色,也因此難度更高。
星期一, 10月 12, 2015
僵直性脊椎炎新藥專家會議
結束兩天的紐約會議回到台灣.
2015年10月9日我應邀到紐澤西州Hoboken參加僵直性脊椎炎新藥專家會議。這次會議,共有全球十二位醫學專家參與。我是亞洲唯一代表.
會議的主要目的,是針對剛剛完成的一項僵直性脊椎炎的第二期臨床研究的成果,提供意見.這個研究是第二期臨床實驗,全球總共納入一百六十位病人,其中台灣中山醫學大學就貢獻了二十九位病人.是全球第一名的收案單位!
在新藥研究這一個領域,台灣要在全世界出頭非常不容易,因為在基礎研究方面比不上國外的資源,在臨床研究方面目前還都是歐美國家知名教授專家為主。台灣能夠跟全世界競爭的,是執行臨床試驗的質量,這方面是靠病人數以及個案管理的能力。
目前僵直性脊椎炎的的標準治療是非類固醇消炎藥,以及抗腫瘤壞死因子生物製劑。抗腫瘤壞死因子生物製劑是目前最成功的藥物。但是,畢竟不是完美的藥物,缺點是有百分之三十的病人治療失敗(多半是無法忍受副作用或是產生抗藥性),需要每一到四星期打針,每個月要價三萬五,以及增加些許感染的副作用。
可喜的是,未來幾年還會陸續有不同機轉的生物製劑上市,目前看起來成果都不錯。目前就有三個藥物在中山醫學大學執行臨床試驗,僵直性脊椎炎的病人有福了!
星期四, 9月 24, 2015
星期三, 9月 23, 2015
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