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轉貼:AbbVie 乾癬藥物 SKYRIZI 獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀

轉貼:AbbVie 乾癬藥物 SKYRIZI 獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀

👨‍🔬魏正宗醫師:又一個新的重量級IL23生物製劑通過FDA審批,這也是我們參與的臨床研究之一,效果非常得好,宣示乾癬的治療進入幾乎「完治」的地步。

🔎乾癬  (又稱牛皮癬、銀屑病 ),不會傳染,為一常見的慢性皮膚發炎病變,主要症狀是在身上出現一塊一塊異常的皮膚,這些塊狀皮膚異常會發紅、發癢、以及脫屑。乾癬的症狀輕自小片的病變、大至影響全身皮膚。患者在頭皮、臉、軀體及四肢很容易反覆長出隆起的紅色脫屑斑塊,且發病後多數就終身無法治癒。


美國時間23日,製藥公司艾伯維(AbbVie)宣布該公司旗下的IL-23抑制劑藥物SKYRIZI™ (risankizumab-rzaa)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准用於可能需要進行系統性治療或光療(phototherapy)的成人乾癬(銀屑病)患者。

乾癬是一種慢性發炎皮膚病變,盛行率約2%~4%。除了皮膚病變外,乾癬患者罹患乾癬性關節炎、淋巴癌、心血管疾病、克隆氏症以及憂鬱症的機會都較高。銀屑病的病理機制被認為與可能引發多種免疫疾病的發炎細胞因素IL-23相關。SKYRIZI通過與IL-23的p19次單元結合而阻斷IL-23的作用,並阻止疾病的發生。

臨床試驗的結果顯示,使用SKYRIZI一年後可以在大多數患者身上(約80%)有效清除90%的皮膚問題。其中約60%的患者可以完全清除皮膚症狀。

AbbVie與德國製藥公司Boehringer Ingelheim共同開發了SKYRIZI,並由AbbVie主導全球的開發與商業化。日前SKYRIZI也被科睿唯安選為2019年最值得關注的上市新藥之一。

SKYRIZI在美國和加拿大被批准用於治療成人中度至重度斑塊狀乾癬。在日本也被批准用於對傳統療法的反應不足的成人斑塊狀乾癬、全身性膿皰性乾癬、紅皮性乾癬和乾癬關節炎治療。

目前,SKYRIZI也正在進行克隆氏症(Crohn’s disease)和乾癬關節炎的臨床三期試驗,此外,潰瘍性結腸炎的治療研究也正在進行中。


                           


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