星期四, 5月 02, 2019

乾癬 (牛皮癬) 生物製劑里程碑

🏆 乾癬 (牛皮癬) 生物製劑里程碑

🔎 乾癬 (銀屑病),也稱牛皮癬,過去在皮膚科,是相對比較不被重視的疾病。

大部分的皮膚科醫師對這個病的興趣遠遠低於美容整形。

💊但自從有了生物製劑,乾癬的治療邁入另一個里程碑,新藥上市的門檻是至少75%的人有75%的進步(PASI75)。

🎉最新的藥物已經是80%的人可以達到90%的進步(PASI90),已經接近「完治」的境界了 ❗️





星期三, 5月 01, 2019

轉貼:研究發現5歲以下每天用3C超過2小時,ADHD機率高7倍

轉貼:研究發現5歲以下每天用3C超過2小時,ADHD機率高7倍



📱 孩子吵鬧時,很多家長會掏出智能手機等3C產品來,企圖安撫孩子。加拿大最新研究指出,幼兒使用3C產品時間愈長,罹患注意力不全過動症機率愈高。

🔎 加拿大阿爾伯塔大學(University of Alberta)最新研究發現,5歲以下幼兒,每日使用3C產品超過2小時者,與每日使用3C產品30分鐘以下者,前者出現臨床注意力不全過動症狀的機率,是後者的7.7倍。

「3到5歲的幼兒,應該與3C產品建立健康的關係,」領導該研究的阿爾伯塔大學小兒醫學副教授皮亞舒·曼德哈恩(Piush Mandhane)醫師說:「我們的研究顯示,0到30分鐘是這個年紀每日使用3C的適當時間。」

研究團隊在幼兒3歲到5歲健康檢查時統計他們每日使用3C的時間,並在5歲時做完整的行為評估。

🔎 研究員發現,每日使用3C產品超過2小時的幼兒,5歲時出現過動症狀的機率大增,尤其難以集中注意力。另一方面,每日使用3C產品少於30分鐘、並固定參與體育活動的幼兒,心理健康狀態最好,也容易集中注意力。

雖然沒有找出3C產品增加過動機率的原因,本研究表明限制5歲以下幼兒使用3C產品的時間非常重要。


📝 美國小兒醫學會建議,2歲以下嬰幼兒不應使用3C產品,2到5歲幼兒每日使用3C產品時間應在1小時以內,且應該由家長挑選高品質的節目,並鼓勵家長與幼兒一起使用3C產品,而不是用3C產品當保姆。

✏️ 曼德哈恩醫師也給家長3個建議,促進家中幼兒與3C產品之間的健康關係。

📍 建議1:透過設定控制幼兒暴露3C時間
每個家庭都應該制定「每日無3C時間」,這段時間家長可以手動把所有3C產品都關掉,或者乾脆利用市面上的應用程式,讓家中的3C產品時間一到就自動關機。

📍 建議2:固定上床時間
過去有研究顯示,睡前1小時用3C,會影響幼兒的睡眠品質。睡前1小時最好不要用3C:「看3C愈多、睡得就愈少,固定上床時間,可以提升幼兒心理健康。」

📍 建議3:鼓勵規律運動
讓孩子參加體操、游泳、棒球、足球等體育活動,讓他們有固定的管道發洩精力,而不是拿出3C產品來敷衍精力過剩的孩子。曼德哈恩說:「雖是老生常談,但我還是要說,體育活動讓孩子強健體魄,培養運動家精神,終身受用。」研究顯示,固定運動的孩子,睡眠品質更好,學習時注意力也更集中。

轉貼來源:親子天下


星期二, 4月 30, 2019

2019/04/27 ~ 04/28 台北 乾癬(銀屑病)關節炎 PsA 會議

2019/04/27 ~ 04/28 台北 乾癬(銀屑病)關節炎 會議

🙂 老朋友 Thaci 教授是德國 Lubec 大學的皮膚科教授,也是 GRAPPA 乾癬國際研究組織的主要成員,再度回到台北演講,還是那麼熱情,充滿能量,他是少數非常熟悉生物製劑的皮膚科醫師之一❗️








門診時間表

魏正宗醫師
中山醫學大學附設醫院



🗓 門診時間
星 期
上 午


大慶311診
09:00~
12:00

下 午

大慶311
14:30~ 
16:30
中興院區
14:30~
16:30
夜 診



中山附醫  過敏免疫風濕科   魏正宗 醫師

醫師代號:645


🌐預約網址:http://0rz.tw/3ui6L


☎️ 預約專線:

1、中山大慶院區 (04) 2475-0011 台中市南區建國北路一段110

2、中山中興院區 (04) 2262-1652  *較便宜喔 台中市南區復興路二段11 


🏥 就醫指南:
  • 各院區醫療內容皆相同,電腦連線。
  • 請多利用新開中興院區,省時又省錢喔!

星期一, 4月 29, 2019

轉貼:「蹬腳跟」可以防骨頭老化!骨科博士教你6招簡單練出好骨力,體力弱、年紀大都適用

轉貼:「蹬腳跟」可以防骨頭老化❗️骨科博士教你6招簡單練出好骨力,體力弱、年紀大都適用

✏️ 骨頭鍛練法就是「蹬腳跟」「迷你跳躍」這兩種方法。

🙂 這兩種方法,都能夠機械性地對骨頭施加負擔,擁有促進骨形成、打造強健牢固骨頭的效果。

蹬腳跟在廚房煮飯時就可以邊煮邊做,請記得要常常做。而迷你跳躍能夠對骨頭施加達體重數倍的負擔,可以期待會產生很好的效果。

兩種運動都可以分成多次來進行,比起一次做很多回,能夠長期持續下去才更重要。對骨頭施以重力或衝擊時,會活化骨細胞。

🔎 骨細胞有著讓全身臟器活化的作用,藉由鍛練骨頭來活化骨細胞,不僅能夠防止骨頭老化恢復青春,更與全身的年輕化有著關聯。為了「能夠一直有朝氣又美麗」,請務必養成每天鍛鍊骨頭的習慣。

❗️以下十個生活上的特徵,就能知道自己是否屬於容易骨折的高風險族群: 
  1. 就算到很近的地方也要開車
  2. 很少吃牛奶、乳製品
  3. 很少吃小魚、豆腐等大豆製品
  4. 經常喝咖啡、啤酒
  5. 最近總覺得身高減少了
  6. 體格偏瘦
  7. 曾被醫師警告是糖尿病等生活習慣病的高風險族群
  8. 有抽菸習慣
  9. 哪怕是好天氣,也更喜歡在家窩著
  10. 更年期
📝 判定標準 :

(1)符合0~2個者,大致上不用太擔心。 
還是要注意維持良好的運動、飲食習慣,不可大意,特別是接近閉經期的女性。 

(2)符合3~5個者,建議從生活習慣開始著手預防。 
由於骨質疏鬆症會在不知不覺中推進,如果身高少了2cm以上,或是有腰痛的狀況,可能是早期骨質疏鬆的訊號,務必接受醫師診療。 

(3)符合5個以上者,風險甚大,請立即就醫檢查。 
符合5個以上者很有可能骨質不好,如果生活習慣沒有改善,一不小心就可能會骨折,務必立即就醫檢查。

蹬腳跟
早起時一邊刷牙,可以一邊做腳跟落地動作30次,只要手扶牆壁踮起腳尖,再放鬆力道讓腳跟自然落地、和地板造成衝擊即可。

單腳站立 
手扶牆壁,單腳離地保持1分鐘,再換另一隻腳同樣做法,早中晚各做1次即可。

健走 
建議一天健走30~60分鐘,一周進行3次以上,同時注意大步走、抬頭挺胸,前腳用腳跟落地,後腳用腳尖用力蹬出。


每天30分鐘,「走」出好骨力

「有沒有不論年齡或體力,誰都能夠輕鬆做到的鍛骨法呢」應該會有人想這樣問。說到不管誰都能夠按著自己的步調、效果又高的鍛骨法的話,那就是「步行」了。

步行是能夠提升骨力的代表性運動之一。

🔎 步行運動在腳往前踏出的每一次時,都會對骨頭施以全身重量的負荷。此時會對骨頭帶來刺激,提升成骨細胞所主導的骨形成作用。

抑制骨密度的減少當然不在話下,還有著能夠提升骨密度,以預防或治療骨質疏鬆症的效果。另外,由於除了腳力之外還能鍛練平衡能力,對於預防摔倒或骨折也有功效。

🔎 髖部(股骨近端)的骨折,有80%都是由摔倒所引起的。腰腿較弱的話,稍微失去平衡就可能會摔倒,使得髖部發生骨折。步行運動被認為擁有預防髖部骨折的效果,是因為步行能力越好的人就越不容易摔倒的緣故。

在戶外行走還能夠沐浴到陽光,適度地照射日光,可幫助皮膚合成能促進鈣質的吸收與沉著的維生素D,對於提升骨密度的效果就更值得期待了。

步行10分鐘約為1千步。每天不管走10分鐘或15分鐘都可以。當習慣了步行後,再逐漸地延長步行距離,或提高速度。若能夠以達到稍微出汗的速度、一次走個30分鐘左右是最理想的了起。

為了健康,女性請每天走8千3百步以上,男性則以每天走9千2百步以上為佳。若能將每天步行30分鐘變成習慣,相信要達到這個目標值是很輕鬆的事。

🙂 步行運動的效果還不僅僅如此。由於步行是全身性運動,還有改善血液循環、燃燒脂肪及提升肌力的效果,也能幫助全身緊實、讓體型勻稱。另外,看看景色、呼吸新鮮空氣、用肌膚來感受季節的變換等,都有助於讓身心振作及消除壓力。


高齡者也能安心進行的肌骨鍛鍊法

要說誰都能夠毫不勉強地加入、又有能讓骨頭變強健效果的運動,跟步行運動差不多同等推薦程度的,就是瑜珈及太極拳了。

這兩者都是會讓骨頭與骨頭、肌肉與肌肉緩緩地持續推壓,帶給骨頭負擔,讓骨頭變得強健的運動。

🔎 根據美國哥倫比亞大學發表的研究顯示,對持續10年、每天或每隔一天做瑜珈、平均年齡為68歲的227位高齡者(其中女性佔202人)進行骨密度調查的結果,發現脊骨或股骨的骨密度確實有上升。

「不喜歡步行」、「想讓身體多動一動」,像這樣的人,請試試瑜珈或太極拳吧。緩緩進行的動作,不需要擔心腰部或膝蓋會疼痛,高齡者也很合適。

另外,像抬腳訓練或深蹲等運動,也能發揮與步行同樣的效果。這些運動還有著鍛練腰腿肌肉的效果,對於預防摔倒非常有效。



轉貼來源:商周集團 - 良醫健康網


轉貼:上市2年半後,禮來軟組織肉瘤新藥Olaratumab將全球撤市

轉貼:上市2年半後,禮來軟組織肉瘤新藥Olaratumab將全球撤市

👨‍🔬 魏正宗醫師:這是走快速審批的藥,做完第二期臨床試驗就提早獲得審批通過,但第三期的研究最近出來,證實沒效,因此下市。

藥物審批最完整的流程還是做完兩個第三期臨床實驗都證實有效,才能上市,但有時為了兼顧倫理,針對某些目前沒有標準治療的疾病,快速審批的例子也有。

4月25日,禮來宣布正在推進晚期軟組織肉瘤新藥 Lartruvo (olaratumab) 的全球撤市工作。禮來做此決定主要是因為在上市後的大型III期ANNOUNCE研究中,olaratumab無論是在全部治療人群,還是在平滑肌肉瘤亞組中,均未能顯示出生存期獲益。


禮來同時宣布也啟動了一個撤市應對計劃,確保把Lartruvo撤市對當前患者造成的影響最小化,比如正在接受Lartruvo治療的患者可以與他們的主治醫師溝通,在患者完全知曉Lartruvo的風險和ANNOUNCE研究的結果,並符合各國政府法律和藥品監管規定的前提下,按照患者自己的意願,由他們自己決定是否繼續接受Lartruvo治療。另外,除了正在參加Lartruvo臨床試驗的患者,新患者不得再接受Lartruvo治療。該方案的細則將來未來幾週面向臨床醫生公佈。

olaratumab是靶向血小板衍生生長因子受體(PDGFR)的單抗藥物。 olaratumab聯合多柔比星治療晚期或轉移性軟組織肉瘤在2016年10月19日獲得FDA加速批准,是40多年來FDA批准的首個針對軟組織肉瘤的新藥。同年,Lartruvo也獲得了歐盟的有條件批准。

FDA當時的批准決定是基於一項涉及133人的II期JGDG研究的結果,olaratumab聯合多柔比星治療組對不適合手術以及放射治療的晚期軟組織肉瘤患者顯示出了明顯的臨床獲益,相比多柔比星單藥組顯著改善了患者的PFS(6.6 vs 4.1個月)、OS(26.5 vs 14.7個月)、ORR(18.2% vs 11.9%)。


不過按照FDA的監管規定,以加速批准方式上市的新藥,在上市後還要開展確證性研究。如果上市後研究的臨床數據不能佐證FDA最初的批准決定,這個新藥可能就會被FDA撤市。遺憾的是,ANNOUNCE作為確證性III期研究未能繼續支持olaratumab在小型JGDG研究中實現的臨床生存獲益。

今年1月18日公佈的ANNOUNCE研究初步結果顯示,Lartruvo 聯合多柔比星相比單獨使用多柔比星在延長軟組織肉瘤患者生存期(OS)方面沒有明顯差異(20.4 vs 19.7個月),在中位PFS方面甚至不及後者(5.4 vs 6.8個月)。 ANNOUNCE研究的詳細結果將在ASCO2019大會上公佈。

在ANNOUNCE研究結果公佈的當天,禮來也是感覺非常吃驚和失望。其腫瘤業務負責人Anne White當時表示“會認真分析詳細的臨床數據,找到前後兩項臨床研究的差異,並與全球監管機構溝通,以決定Lartruvo下一步命運”。

1月23日,歐洲藥品管理局在其官網上發布新聞,建議醫生不要向新就診患者處方Lartruvo,目前正在接受Lartruvo治療的患者,如果顯示出了臨床獲益,醫生可以考慮繼續使用。歐洲目前大約有1000例患者正在接受Lartruvo治療。


在禮來宣布Lartruvo的全球撤市決定後,Anne White也呼籲患者和醫生在這個關鍵時刻能夠理解他們的“撤市應對計劃”,這個計劃也是為了保證正在接受Lartruvo治療的患者能夠不被強行中斷治療,讓患者和醫生不會感受到被拋棄。

從禮來的業績增長角度來說,撤市Lartruvo是其一大損失。 2018年Lartruvo的全球銷售收入是3.05億美元,增長了50%,是禮來腫瘤業務的一個重要驅動因素。

🔎 軟組織肉瘤是起源於脂肪、筋膜、肌肉、纖維、淋巴及血管等組織的惡性腫瘤,非常罕見和難治。

數十年來,都沒有能夠改善軟組織肉瘤患者生存期的一線療法獲批上市。據美國癌症學會統計,2019年美國有12750例新確診病例,超過5000例死亡病例。

olaratumab也是CDE公佈的第一批臨床急需用藥之一,理由是:軟組織肉瘤發病率低,2.63/10萬,預後差,晚期患者中位生存1年左右,缺乏有效治療藥物。禮來此次啟動全球撤市工作,olaratumab也將徹底無緣登陸中國。


星期五, 4月 26, 2019

轉貼:AbbVie 乾癬藥物 SKYRIZI 獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀

轉貼:AbbVie 乾癬藥物 SKYRIZI 獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀

👨‍🔬魏正宗醫師:又一個新的重量級IL23生物製劑通過FDA審批,這也是我們參與的臨床研究之一,效果非常得好,宣示乾癬的治療進入幾乎「完治」的地步。

🔎乾癬  (又稱牛皮癬、銀屑病 ),不會傳染,為一常見的慢性皮膚發炎病變,主要症狀是在身上出現一塊一塊異常的皮膚,這些塊狀皮膚異常會發紅、發癢、以及脫屑。乾癬的症狀輕自小片的病變、大至影響全身皮膚。患者在頭皮、臉、軀體及四肢很容易反覆長出隆起的紅色脫屑斑塊,且發病後多數就終身無法治癒。


美國時間23日,製藥公司艾伯維(AbbVie)宣布該公司旗下的IL-23抑制劑藥物SKYRIZI™ (risankizumab-rzaa)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准用於可能需要進行系統性治療或光療(phototherapy)的成人乾癬(銀屑病)患者。

乾癬是一種慢性發炎皮膚病變,盛行率約2%~4%。除了皮膚病變外,乾癬患者罹患乾癬性關節炎、淋巴癌、心血管疾病、克隆氏症以及憂鬱症的機會都較高。銀屑病的病理機制被認為與可能引發多種免疫疾病的發炎細胞因素IL-23相關。SKYRIZI通過與IL-23的p19次單元結合而阻斷IL-23的作用,並阻止疾病的發生。

臨床試驗的結果顯示,使用SKYRIZI一年後可以在大多數患者身上(約80%)有效清除90%的皮膚問題。其中約60%的患者可以完全清除皮膚症狀。

AbbVie與德國製藥公司Boehringer Ingelheim共同開發了SKYRIZI,並由AbbVie主導全球的開發與商業化。日前SKYRIZI也被科睿唯安選為2019年最值得關注的上市新藥之一。

SKYRIZI在美國和加拿大被批准用於治療成人中度至重度斑塊狀乾癬。在日本也被批准用於對傳統療法的反應不足的成人斑塊狀乾癬、全身性膿皰性乾癬、紅皮性乾癬和乾癬關節炎治療。

目前,SKYRIZI也正在進行克隆氏症(Crohn’s disease)和乾癬關節炎的臨床三期試驗,此外,潰瘍性結腸炎的治療研究也正在進行中。


                           


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