全身性紅斑性狼瘡新藥物發展

全身性紅斑性狼瘡新藥物發展

黃文男醫師編譯

所有藥物都要經歷過數個研究才有可能拿到FDA或EMA的認可，先通過鼠類與非鼠類的動物藥物毒性評估後，第一期臨床研究才是首次應用於人體的試驗，這是屬於人體藥理學研究，受試者人數一般在30人以下。全身性紅斑性狼瘡藥物臨床研究雖不順利，但仍前仆後繼進行。UCB公司最近開發了新藥，剛完成第一期臨床研究。

Dapirolizumab pegal 是anti-CD40L藥物(UCB對pegal類藥物似乎情有獨鍾)，CD40-CD40L會活化B細胞、抗原呈現細胞(APC)及血小板，因此認為可作為治療標靶。

34位病患，16個治療組8個安慰劑組，12週治療再追蹤18週共30週的研究。

整體無嚴重副作用、無血栓事件或死亡案例，其中高疾病活動度者有46%達到有效治療，對照組僅有14%，依SLE 反應指數(SIR)治療組有42% 對照組為14%。

Dapirolizumab pegal為新機轉並潛在有效的治療藥物，除了值得關注外，也需要更多臨床試驗來驗證其安全性及效能。

資料來源: ARD 2017-8-11 Epub.