轉貼:AbbVie 乾癬新藥 risankizumab 在日本率先獲批上市
轉貼:AbbVie 乾癬新藥 risankizumab 在日本率先獲批上市
👨🔬 魏正宗醫師:IL23生物製劑,是當今乾癬治療的王者❗️
3月26日,AbbVie宣布日本厚生勞動省批准Skyrizi(risankizumab)上市,用於治療對常規療法響應不足的成人斑塊狀銀屑病、泛發性膿皰型銀屑病、紅皮性銀屑病和銀屑病關節炎。
日本是首個批准risankizumab上市的國家。
日本此次批准主要基於II期sustaIMM研究和III期ultIMMa-1研究、IMMspire研究的數據。
歐盟CHMP也對risankizumab用於治療成人中重度斑塊狀銀屑病的上市申請作出了肯定推薦。
FDA將在2019下半年做出對risankizumab上市申請的審批結果。
risankizumab是一種靶向白介素23(IL-23)的單克隆抗體藥物,有艾伯維和勃林格殷格翰合作開發。
AbbVie主導risankizumab的全球臨床開發和商業化活動。
銀屑病是一種慢性、自身免疫性皮膚疾病,全球患病人數大約為1.25億。
斑塊狀銀屑病是銀屑病最常見的類型,頭皮銀屑病也見於50%的銀屑病患者,大約30%的銀屑病患者患有或者會進展成銀屑病關節炎。
日本大約有15%的銀屑病患者伴有銀屑病關節炎。
目前雖然有多種藥物獲批治療銀屑病,但由於銀屑病無法治愈,現有藥物只能改善疾病症狀。
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