2008年8月25日 星期一

類風濕性關節炎及僵直性脊椎炎新藥資訊

        隨著免疫學、分子生物學以及基因工程的進步,近幾年來,針對自體免疫疾病特有的免疫訊息或分子,科學家設計出的各種生物製劑(biologics)相繼問市,這些新藥,可以有如定向導彈般精確地描準異常的免疫分子,而不會傷害正常細胞 ,這就是免疫標靶療法。

        生物製劑的好處是療效遠大於傳統藥物,而且副作用遠低於傳統藥物。但是價格昂貴,平均每個病人每年的花費大約是40萬台幣。目前健保只有條件给付於嚴重頑固型之類風溼性關節炎,需事先報健保局審查,預計年底可望通過给付於僵直性脊椎炎及乾癬。有研究顯示,如果用長遠的角度,來看病人治療之後所獲得的生活及經濟上的助益,事實上是比傳統的抗風濕病藥物更有經濟效益的。
已上市或即將上市的新藥有:

        恩博Etanercept(商品名Enbrel)是一種由中國倉鼠卵巢細胞組織培養而來的對抗腫瘤壞死因子的合成分子,需皮下注射,每周兩次。對類風溼性關節炎, 僵直性脊椎炎、乾癬都非常有效,80%的病患可以有明顯的進步。目前健保只有條件给付於嚴重的類風濕性關節炎。原則上需長期使用。但因實在太貴,自費的病人也可以先打一半劑量,或先施打3-6個月,待疾病緩解後再減藥或停藥。通常停藥後1-6個月會復發,若復發再打仍有效。

    復邁Adalimumab(商品名Humira)是一種全人的腫瘤壞死因子的單株抗體,最近已被衛生署核可上市,皮下注射,每兩周一次。如同恩博Etanercept,復邁Adalimumab對類風溼性關節炎, 僵直性脊椎炎、乾癬、葡萄膜炎,血管炎,史底耳氏病, 發炎性大腸疾病、皮肌炎都有效。目前健保只有條件给付於類風濕性關節炎,預計年底可望通過给付於僵直性脊椎炎。目前僵直性脊椎炎病患須自費,每兩星期打一針(皮下注射),每針約兩萬元。

    莫須瘤Rituxtimab(商品名MabTheRa):是一種抗CD20單株抗体,它能與B淋巴細胞上CD20抗原結合,用來治療抗B細胞療法過多之骨髓瘤及類風溼性關節炎,也有報告對紅斑狼瘡及乾燥症有效。目前美國及台灣都已核准Rituxtimab上市,但台灣健保只即將給付於類風濕性關節炎,其他病人需自費,每年約需費用16萬元。使用方法為靜脈輸注,劑量為每次 1000mg,間隔 14 天再次輸注,共 2 次。通常治療效果於靜脈注射後二至三個月出現,療效可以持續9到12個月。

 Abatacept(商品名Orencia),機轉是透過T細胞活化的抑制因子CTLA4,而達到調節免疫的目的,這個新藥目前已在歐美上市,用於治療類風濕性關節炎,原劑型為靜脈輸注,每月一次,目前正在全球進行皮下注射每周一次及紅斑狼瘡合併腎炎的臨床試驗中。


魏 正 宗

中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任

16 則留言:

Joanna 提到...

魏醫生,您好~
不知道是否能請教您...
我是乾癬性關節炎患者,有醫生建議我施打恩博,讓生活品質好點,可是我覺得他不是真的重視,感覺我好像只是她一各紀錄患者.....
我一直猶豫,因為我對生物製劑不甚了解...
除了上網搜尋有關恩博及復邁的相關資訊,沒一個醫生能正確指引我...
?如果我嘗試了第一隻,隨後就停止施打...那是不是復發會更嚴重?

ANS: 恩博Etanercept(商品名Enbrel)是一種由中國倉鼠卵巢細胞組織培養而來的對抗腫瘤壞死因子的合成分子,需皮下注射,每周兩次。對類風溼性關節炎, 僵直性脊椎炎、乾癬都非常有效,80%的病患可以有明顯的進步。目前健保只有條件给付於嚴重的類風濕性關節炎。原則上需長期使用。但因實在太貴,自費的病人也可以先打一半劑量,或先施打3-6個月,待疾病緩解後再減藥或停藥。通常停藥後1-6個月會復發,若復發再打仍有效。

復邁Adalimumab(商品名Humira)是一種全人的腫瘤壞死因子的單株抗體,最近已被衛生署核可上市,皮下注射,每兩周一次。如同恩博Etanercept,復邁Adalimumab對類風溼性關節炎, 僵直性脊椎炎、乾癬、葡萄膜炎,血管炎,史底耳氏病, 發炎性大腸疾病、皮肌炎都有效。目前健保只有條件给付於類風濕性關節炎,預計年底可望通過给付於僵直性脊椎炎。目前僵直性脊椎炎病患須自費,每兩星期打一針(皮下注射),每針約兩萬元。

復發者通常會回到施打前的狀態 不會更厲害

魏正宗

vincent 提到...

魏醫師您好
我是一名僵直性脊椎炎的患者 已經有20年了
日前我去醫院檢查 醫生說我的脊椎沾黏已經是最嚴重的
醫生說對於新藥我的申請應該是不會過
因為已經很嚴重了 所以用新藥的效果有限
還有我的發炎指數CRP為1.3但是另外兩項 ESR 1HR為10 ESR2HR為25 這兩項不高
所以醫生說我的申請不會過
想請問魏醫師 我這樣的狀況 是否打針有效呢
不好意思麻煩您 謝謝

ANS:
對發炎及症狀會進步
但無法回復已鈣化的脊椎

魏正宗

強強 提到...

魏醫生:
我被診斷同時患有僵直性脊椎炎和類風溼關節炎,請問服用的藥物都相同嗎?除了吃藥還有甚麼方法嗎?

ANS:僵直性脊椎炎和類風溼關節炎的治療方法類似
但不完全相同
除了藥物
適當的運動更重要

魏正宗

Jessica 提到...

魏醫生您好:
我的驗血報告雖呈陰性,發病症狀經霧峰澄清醫院醫生判斷為類風濕性關節炎,10幾年前在新竹東元醫院醫師也認為是類風濕性關節炎但驗血亦呈陰性,中間斷斷續續出現不舒服ㄉ關節疼痛狀況但不嚴重,今年初從1月底開始2 隻手指關節腫脹剛開始以為是水腫,但到2 月起開始出現對偁性的手指關節疼痛,接著手腕 手肘也出現疼痛最嚴重時半夜或清晨連開喇叭鎖都劇烈疼痛,髖關節也疼痛加上長期足底筋膜炎所擾,不知是否為了想要提升乳癌ㄉ免疫力(因97.12.10在和信醫院經攝影立體定位切片驗到ALH)服用葡萄王的靈芝與樟芝王所導致.(家妹亦是類風濕性關節炎的患者)想請問您:
1.這類的健康食品是否不適合我食用?
2.由於霧峰澄清醫院多次建議我轉到大醫院就診,我於5/6下午將到中興醫院(台中復興
路)看您的診,請問檢查前是否有須配合事項,例如空復....請您告知.
3.我胸口疼痛異常觸壓尤甚有時嚴重時連呼吸都疼痛,是否與此病有所關聯?
4.其餘詳細病正當日就診再詳述..
請您撥撥冗回答,謝謝您!
Jessica

1.這類的健康食品是否不適合我食用?

Maybe. Please stop it right now.

2.由於霧峰澄清醫院多次建議我轉到大醫院就診,我於5/
6下午將到中興醫院(台中復興
路)看您的診,請問檢查前是否有須配合事項,例如空復....請您告知.

No need for fasting.

3.我胸口疼痛異常觸壓尤甚有時嚴重時連呼吸都疼痛,是否與此病有所關聯?.

I'll check it

4.其餘詳細病正當日就診再詳述..

OK.

魏 正 宗 醫師 敬上

志君 提到...

魏醫師您好:

我是志君,自高中發病到現在承蒙您的照顧讓我病情不至於惡化及身心的調適,因為畢業後工作的關係常常讓我無法定期的復診,以及用藥方面因為自己的不用心常常不定時的服用.最近半年頸部的疼痛加劇,已經到幾乎無法回頭的地步,剛好現在的職務分配需要我一個月下台中一趟,希望屆時請魏醫師針對我的病情作一詳細評估及診斷.我將盡全力配合診治.有勞您費心幫忙了.

謝謝您

ANS:
志君
好久不見
是該定期回診複查囉

Dr Wei

miffy 提到...

醫師您好:我是RA病患,目前服用MTX藥物,MTX再配合生物製劑治療,聽說效果會遠大於傳統藥物治療,生物製劑都要醫師診斷過才可以用嗎? 病情要到怎樣醫生才會用生物製劑呢?

ANS:
是的, MTX配合生物製劑治療,效果會遠大於傳統藥物治療
目前健保幾付條件為
使用兩種以上免疫調節劑超過半年仍無法控制者
不符申請條件者
只好自費或由實支實付型住院醫療險支付

魏正宗

陳先生 提到...

ANS:
1 .HLA-B27陽性,加上X光有Sacroiliac joint有發炎,應該就是AS 了。
2. 指甲症狀加上皮膚乾癬,就應懷疑是乾癬關節炎(PsA),PsA與AS很類似,都屬於脊椎關節炎(SpA)
3. 建議您看一下泌尿科,檢查是否同時有泌尿科問題。
4. Meloxicam 15mg與Naproxen 500mg效果差不多,通常Meloxicam 較不傷胃。但每個人反應不一定
5. 建議與您的醫師討論您的用藥問題與感覺。

魏正宗

胤如 提到...

魏醫師您好:
我十二歲,我最近知道我有扁平足但是要穿矯正鞋
但是我又有僵直性脊椎炎不知道可不可以穿?
如果可以要穿哪種的?

ANS:
可以要穿矯正鞋
請由復健科或鞋廠製作

何太太 提到...

魏醫師您好:
我先生是AS患者, 因經濟考量,每三周施打恩博一次,發炎指數有降低,因最近新聞有提到健保已有通過申請"復邁",今日我先生去詢問他的主治醫師,醫師告知他因為發炎指數很低(前提為他已有自費施打恩博),很難申請通過,但之前他未施打恩博時,發炎指數很高(約60左右),且脖子沾黏很嚴重,請問這樣真的無法申請健保局通過施打復邁嘛??感謝您的回答。

ANS:
必須先停藥
等ESR>28且CRP>1時且甫河所有條件時
才能申請

魏 正 宗 醫師 敬上

伍小姐 提到...

魏醫師您好:
我是RA患者另外還有乾燥症候群,因為健保補助生物製劑須一段時間的審核,因此我想自費施打生物製劑,為慎重起見我去了2間醫院檢查.結果第一間醫院建議我直接打莫須瘤,另一間醫院則是認為我打恩博或復邁就可以有不錯的成效.請問..怎麼2間醫院講法不一致呢?我個人是比較想打莫須瘤(因為價格較低廉,好像效果也比較好),我這種病應該是使用哪一種比較好,還是其實3種製劑療效都一樣呢?謝謝~

ANS:
若是自費
建議先打莫須瘤, 因為價格較低廉, 效果也不錯

魏 正 宗 醫師 敬上

Anonymous 提到...

Chinese Herb May Ease Rheumatoid ArthritisA new study shows that the Chinese herbal remedy Tripterygium wilfordii Hook F (TwHF), also known as "lei gong teng" or "thunder god vine," helped decrease joint tenderness and pain in a small group of people treated with the medicinal plant.

Those who took an extract of the herb's roots experienced greater improvement in rheumatoid arthritis symptoms than those who took the anti-inflammatory drug sulfasalazine.

Rheumatoid arthritis is a chronic inflammatory disease that causes pain and swelling of the joints. Rheumatoid arthritis also leads to joint damage and destruction. There is no cure for the condition, and currently available treatments are designed to ease the symptoms and disability caused by the disease.

Although recent advancements in rheumatoid arthritis treatment have led to a greater number of available therapies, many of those therapies come with side effects that prompt some users to discontinue treatment or seek complementary and alternative treatments.

Thunder God Vine for RA
Researchers say thunder god vine has been used in China for centuries to treat a variety of inflammatory diseases, and some small clinical trials have suggested that the Chinese herbal remedy may benefit people with rheumatoid arthritis.

This study, published in the Annals of Internal Medicine, compared the benefits and side effects of treatment with thunder god vine and a conventional anti-inflammatory drug used in rheumatoid arthritis. Researchers randomly assigned 121 people with rheumatoid arthritis to take the 60 milligrams of the Chinese herbal extract three times a day or 1 gram of the anti-inflammatory drug sulfasalazine twice a day for 24 weeks.

Nearly half of the participants dropped out before the study was complete. But after 24 weeks of treatment, researchers found that a greater proportion of people in the Chinese herbal remedy group experienced at least 20% improvement on a standard measure of rheumatoid arthritis symptoms than the other group.

Researcher Raphaela Goldbach-Mansky, MD, MHS, of the National Institutes of Health, and colleagues say the study was too short to show if thunder god vine also helped to slow the progression of joint destruction from rheumatoid arthritis. But if further studies confirm these results in larger numbers of people, thunder god vine may provide an affordable natural treatment option for rheumatoid arthritis

kelly 提到...

魏醫師:
您好!我是AS病患,四年多前確診,發炎指數一直沒有降下來,之前醫生開給我使用的藥物每天早晚各兩顆Salazine + 早晚各一顆Celebrex,外加照三餐吃的肌肉鬆弛劑跟止痛劑,因為長期服用以後都沒有明顯改善我的發炎指數且肝功能指數曾經一個月的時間成長一倍21變成41,醫生還跟我說沒關西在觀察,所以我就轉診了。
現在的醫生看了大概半年的時間,這半年來我都只有每天睡前服用一顆Mobic,最近回診醫生建議我打恩博,我一直一直在考慮,我的髖關節是雙邊三級,腰椎第四五節有要粘黏的情況(脊椎骨有發芽),且腰椎第三節霧化嚴重,我四月份的指數ESR 32 CRP 0.34,九月份的指數ESR 47 且CRP 0.76,發現我的ESR超標很多,但還是沒符合健保給付,所以不知道到底該不該打恩博?
我並不像有些較為嚴重的AS病友無法活動或疼痛到無法起床,我每天只要有乖乖吃藥,就只會全身輕微的感到不舒服,但脖子較為僵硬不太能轉動,我考慮打恩博的原因是想將發炎指數降下來,免得又引起其他的病症,但又很矛盾怕以後會仰賴這個生物制劑,是否越早打恩博會越好?想請魏醫生給我一個建議。謝謝!

ANS:
您的情況是應該用生物製劑了
生物製劑的確是愈早打愈好
只是該考慮經濟情況或有無保險給付

魏 正 宗 醫師 敬上

鵬翔 提到...

魏醫師:
魏醫師 您好 我是鵬翔 2年前因為僵直性脊椎炎又卡到兵役的問題 我就去台中找您幫我 而您也幫我確診了 我確實罹患了AS 在這2年來我因為工作的關係 跟居住在台南的關係 我就一直在南部醫院的風濕免疫科 追蹤跟治療 而沒去台中找您 複檢 真是抱歉 在這段治療期間 我的主治醫師 開了 骨敏捷 跟目前在服用的 希樂葆 與免疫調節劑 還有一顆止痛的 但是目前我照時間吃藥的話 就不太會疼痛 如果沒照時間的話 就會很痛 甚至有時無法走路 請問魏醫師 如果我一直吃 消炎止痛的藥 是不是之後連我的 胃 肝 腎都會影響到? 如果我去尋找中醫治療 是否可以改善呢?

ANS
鵬翔

建議繼續服用
並定期檢驗發炎指數ESR, CRP
現在新的消炎藥
基本上副作用的機會都很少

魏 正 宗 醫師 敬上

baby 提到...

魏醫生,您好~
我是一名僵直性脊椎炎的患者已經10年了,
我之前在醫院檢查,通過了復邁給付條件,
我打了1年多的復邁剛開始發炎指數確實有降低了,但到後期發炎指數卻又標高,目前我的髖關節兩邊有沾粘情行,腰椎也感覺越來越僵硬,
頸部與兩肩,胸部肋骨也都很痛,且雙肩手臂的骨頭有被侵犯形成一個洞,軔帶也有斷裂情形,
醫生說我的病情已到了第四期階段,找不出發炎的原因,有可能會造成停止復邁給付,而且我還有搭配吃藥(醫生說吃的藥已經是最好的),目前醫生請我先暫停一切運動觀察一段時間,但不運動真的可以嗎,,,還是有其他方式可以改善.如不能施打復邁那我該怎麼辦???

匿名 提到...

魏醫師您好
因媽媽和大姐在風濕免疫科檢查出陣發性關節炎,曾服用藥物治療一段時間,幾年前發現自己足底筋膜炎及偶發性肘,膝關節疼痛,曾到免疫風濕科就診,當時抽血都正常,IgA在正常質,但醫師認為仍偏高,認為我是血清陰性關節炎,開始服用賴必克廔,但因服用後不適,斷續服藥,之間的抽血檢查,CRP大部分在0.82-0.9之間,esr正常,最近一次換了醫師,他卻一口斷定我是AS,説我二年前KUB的X光薦腸兩側模糊,一側四度,一側三度,抽HLA-B27negative,另外又再照一次X光,放射科醫師説還好,薦腸關節還有縫隙,真不知自己到底是不是AS.salazine還要一直服用嗎?真的很困惑?

魏正宗 提到...

這個狀況比較特別,是屬未分化型關節炎。需要找比較有經驗的免疫風濕科醫師來做鑒別診斷。

有機會的話,請來台中給我看看.

魏正宗 醫師 敬上

中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任, 中藥臨床試驗中心主任
中山醫學大學醫學研究所副教授
台中市402南區建國北路一段110號