轉貼：世紀神藥Humira稱霸全球20年
轉貼：世紀神藥Humira稱霸全球20年
自體免疫用藥Humira，在2015年就以140億美元的銷售額，打敗了降膽固醇的藥物Lipitor，登上了當年度銷售冠軍。
在Humira成為全球銷售王之前，Lipitor自1996年到2017年之間，年銷售最高達130億美元，累計21年的銷售金額，高達1506億美元，約4.6兆元台幣，這應該是藥史上最高累計紀錄。許多市場分析師認為，只有像Lipitor這種進軍降膽固醇的大眾化市場，才可能會有天量的銷售，恐怕「後無來者」可以挑戰這項輝煌的銷售紀錄。
不過，沒有永遠的第一。Humira剛開始走的雖然是利基市場，但透過不斷擴充其他治療的適應症，也就是一藥可以治多種疾病(pipeline in a drug)，讓每年的銷售不斷跳升。市場分析師認為，未來將可創造累計銷售達6兆元台幣。
輝瑞看走眼 AbbVie慧眼搶下
最初，Humira是美國麻州的巴斯夫生物研究中心(BASF Bioresearch Center)以及英國劍橋的抗體技術(Antibody Technologies)所共同研發的產品，在中期的臨床試驗發現可以減緩發炎，以抑制關節惡化，並舒緩病患疼痛以及無法行動的困難，對類風溼的治療效果很好。
不但亞培分割成立的製藥公司AbbVie看上Humira，全球最大藥廠輝瑞也有興趣，不過當時輝瑞與Pharmacia公司簽下合作銷售一款抗發炎藥物COX-2抑制劑，此外Pharmacia又有次世代COX-2抑制劑Bextra已進行到後期的臨床試驗，有機會較Humira更早拿到藥證，輝瑞兩相比較下，認為Humira的未來不確定較高，最終由亞培/AbbVie在2000年以69億美元搶下Humira。
亞培/AbbVie購入Humira後，持續招募了2400位病患進行臨床試驗，2002年6月發布臨床試驗數據，顯示無論是單獨使用Humira或是與常用的抗發炎藥物合併使用，效果都很好，同時副作用不高。
其實，Humira也不是全新的藥，但相較早已經上市的嬌生Remicade和安進Enbrel兩種競爭藥物，因為每兩週只要注射1次，加上副作用最低，才讓美國食品暨藥物管理局(FDA)快速在2002年12月底就核准藥證。
一藥多用途 上市就熱銷
2003年上市之初，亞培/AbbVie打著可以顯著改善病患疲倦感的DMARD類型的第一個生物製劑行銷策略，一上市就廣受醫師和病患的歡迎。此外，為了加速推廣用來治療類風溼高價的生物製劑，推出了Medicare援助計畫，這是一項前所未有的藥物免費計畫，讓符合Medicare資格的老年人可以接受Humira的治療。
本來公司預估大約銷售2億美元，沒想到銷售出奇的好，後續席捲歐美市場，加速進入全球38個國家上市，單在美國就有5萬名病患受惠，歐洲也有超過1萬名的病患，年銷售額達2.8億美元。
為了持續增加產品的競爭力，亞培/AbbVie設計專門讓類風溼疾病的患者可以在家中使用預裝注射劑包裝的Humira，並在2004年取得FDA核准，上市第1年就搶占了自我注射處方藥3成市場。
取得同類藥最佳的市場地位，讓其他適應症的擴充勢如破竹，公司也一鼓作氣，宣布Humira啟動治療銀屑病關節炎、幼年型類風溼性關節炎、牛皮癬以及治療克羅恩病的臨床試驗。
2005年取得治療銀屑病關節炎藥證，當年度銷售一舉跳升到15億美元；2006年拿下治療僵直性脊椎炎藥證，以及更方便的自我注射筆，年銷售更達20億美元。到了2010年已行銷全球83個國家，銷售金額達65億美元，2017年高達184億美元，公司預估2020年銷售可達210億美元，未來將持續保持全球藥王的寶座。
暢銷巨磅藥最怕專利到期，讓仿製藥得以低價進入市場。Humira美國核心專利在2016年到期，歐盟2018年到期，不過沒有人認為Humira從此銷售會減緩，因為公司還有75項專利，到2022年才會到期，所以市場預估，Humira直到2022年都將保住銷售王寶座。
Post a Comment