轉貼：FDA 批准首個治療過動症的醫療器材
轉貼：FDA 批准首個治療過動症的醫療器材
🔎 過動症全名為「注意力缺失過動症」(Attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)，也就是俗稱的過動兒，是一種內分泌失調引起的精神疾病，因為腦前額葉遺傳性多巴胺代謝失常引起，正腎上腺素代謝異常也可能是影響因子，常見於6至18歲學童與青少年，台灣的盛行率約為7%。
過動症以表現症狀不同，可區分為「注意力不足型」、「過動與衝動型」，以及同時出現前兩類狀況的「混合型」三種。
ADHD的孩童通常會有「執行功能」失常的問題，例如在生活中容易於忘東忘西、做事漫無章法、虎頭蛇尾等，這些ADHD患者常見的現象，其實正是與執行功能的低落有關，這樣的失常讓他們計畫和自我監控的能力欠佳。
👨🔬 診斷標準
根據美國精神疾患診斷標準要符合下列症狀：七歲前發病、在兩個或兩個以上的不同場所（學校、家裡、工作場所），並造成社會、學業、職業功能上的損害，而且不是因為其他發展疾患、精神疾病所引起，就可以稱為注意力欠缺過動症。
主要表現在三個層面：注意力不易集中、活動量過多、行為衝動。
因此，家長可以從日常生活中觀察孩子是否出現過動症的症狀，需注意孩子本身未患有其他精神疾病，且症狀須持續6個月以上，並同時出現於2個以上的場所（如家裡、學校等）並造成社會或學業的損害者，則有可能為過動症患者，建議可再諮詢專業醫師或心理師的診斷、評估。
孩童過動症自我檢測
美國FDA批准了NeuroSigma公司開發的Monarch外部三叉神經刺激（external Trigeminal Nerve Stimulation, eTNS）系統，可用於治療尚未接受注意力不足過動症（Attention deficit hyperactivity disorder, ADHD）藥物治療的7-12歲患者。這是FDA批准首款治療ADHD的非藥物療法。
NeuroSigma公司開發的Monarch eTNS系統是一款手機大小的醫療器材，通過貼在患者前額的貼片輸出低強度的電脈衝，以刺激三叉神經末梢，從而影響與ADHD相關的腦區的活動。對於患者來說，這種強度的電刺激僅會導致皮膚輕微的刺痛感。
雖然eTNS的確切機制尚不清楚，但在神經影像研究中，eTNS可增加大腦某些區域的活動，這些活動對於調節注意力、情緒和行為方面具有重要意義。
在Monarch eTNS系統的臨床研究中，招募62名中重度ADHD患者，患者每晚接受eTNS或安慰劑醫療器材的治療，四周後，使用ADHD評分量表(ADHD-RS)進行評估，結果顯示，患者的ADHD症狀與對照組相比顯著改善。eTNS組ADHD評分從34.1分降低到23.4分，對照組從33.7分降低到27.5分。
這一治療裝置可在家中，於家長的監護下，在睡覺時使用，但不適用於7歲以下的兒童，並須經由醫師評估，開立處方後才能使用。臨床試驗表明，Monarch eTNS療法可能需要4周的時間才能觀察到療效。
ADHD是在兒童中經常出現的神經疾病。患者症狀包括注意力不集中、容易衝動和過動。在美國，大約有590萬名3-17歲兒童患有ADHD，有30-50%ADHD兒童患者的症狀會持續到成年。
FDA醫療器材與輻射健康中心的神經和物理醫學科主任Carlos Pena博士表示，這項創新醫療設備給ADHD兒童患者提供了第一款治療ADHD的非藥物療法，此次批准讓兒童能夠獲得安全有效的創新醫療器材，解決他們獨特的醫療需求。
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