2013年亞太風濕病醫學會心得 ～小分子標靶藥物的療效及安全性

魏正宗

中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任

        2013/8/26-9/1亞太風濕病年會，在印尼峇里島會議中心舉行，我在此行擔任三場演講，其中第一天是有關類風溼性關節炎新藥專家諮詢會議，同時在大會當中有一場關於類風溼性關節炎之長期療效之口頭演講，另外也有一篇壁報論文，有關僵直性脊椎炎使用Ultracet之臨床試驗，同時在最後一天非常榮幸的主持類風溼性關節炎的口頭論文發表．

        本次會議的重頭戲是：小分子標靶藥物JAK抑制劑Tofacitinib的專家會議，我在這個專家會議當中發表了45分鐘的全英文演講“Tofacitinin最新之安全性報告”，這個藥物到目前(2013)已有四年多的人體使用經驗，涵蓋五千人次，共八千人年的使用經驗．從目前的資料來看，Tofacitinib的療效不亞於現有的生物製劑，甚至比生物製劑要更有效一些。小分子標靶藥物好處是口服早晚一顆，使用方便，並且預期售價應該低於生物製劑．

        不過一個藥物成功與否，最重要的還是長期的安全性，我在會中報告過去幾年安全性的總結，主要的結論：安全性與現有的生物製劑相似，都屬可以處理的(manageable)副作用。包括些微的增加感染的機率，另外這類藥物比較特別的是，使用後會增加血中低密度膽固醇及高密度膽固醇各約15-20%，同時有輕微的白血球降低的現象，少數人也會有輕度的肝功能升高，所幸這些副作用都屬輕度而且可以處理及監測的。

        整體而言，小分子標靶藥物的安全性，類似於目前之生物製劑，在使用期間仍需定期追蹤血中白血球及肝功能，同時監測有無感染之副作用，特別是肺結核帶狀皰疹及肝炎。

        結論：與會專家一致認為小分子標靶藥物JAK抑制劑Tofacitinib藥物的療效及安全性，都優於現有的治療，預期未來幾年可望取代生物製劑，成為使用口服傳統免疫調節劑無效之後的優先選擇。